Enyglid
Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-12-2022
Данни за продукта
(SPC)
14-12-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-10-2014
Активна съставка:
repaglinide
Предлага се от:
Krka, d.d., Novo mesto
АТС код:
A10BX02
INN (Международно Name):
repaglinide
Терапевтична група:
Cukura diabēts
Терапевтична област:
Cukura diabēts, 2. tips
Терапевтични показания:
Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kurus pietiekamā mērā nekontrolē tikai metformīns. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
Autorizēts
Дата Оторизация:
2009-10-13
Листовка
26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENYGLID 0,5 MG TABLETES
ENYGLID 1 MG TABLETES
ENYGLID 2 MG TABLETES
repaglinide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enyglid un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enyglid lietošanas
3.
Kā lietot Enyglid
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Enyglid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENYGLID UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Enyglid ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta
līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim
palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura
līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera
nespēja producēt pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā saražoto
insulīnu.
Enyglid lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar Enyglid parasti jāsāk tad, ja
diēta, vingrinājumi un svara samazināšana
vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Enyglid var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Enyglid pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz
novērst diabēta komplikācijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENYGLID LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENYGLID ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ALERĢIJA pret r
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enyglid 0,5 mg tabletes
Enyglid 1 mg tabletes
Enyglid 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Enyglid 0,5 mg tabletes
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinide).
Enyglid 1 mg tabletes
Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinide).
Enyglid 2 mg tabletes
Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinide).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Enyglid 0,5 mg tabletes
Tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas ar nošķeltām
malām.
Enyglid 1 mg tabletes
Tabletes ir gaiši brūnas-dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas ar
nošķeltām malām un tām var būt
tumšāki plankumi.
Enyglid 2 mg tabletes
Tabletes ir sārtas, marmorkrāsas, apaļas, abpusēji izliektas ar
nošķeltām malām un tām var būt tumšāki
plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu, kuriem apmierinoša
hiperglikēmijas kontrole ar diētu, svara samazināšanu un fizisku
slodzi vairs nav panākama.
Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem
pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta
pacientiem, kuriem metformīns viens pats nespēj pietiekami
kontrolēt hiperglikēmiju.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli. Lai optimizētu glikēmijas
kontroli, devu koriģē individuāli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs
periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu
noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī
glikozētā hemoglobīna līmeni. Periodiska
kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes
līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot
3
ieteikto
Прочетете целия документ
