Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Apixaban
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
B01AF02
apixaban
Antitromboziniai vaistai
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
"Eliquis 2". 5 mg plėvele dengtos tabletės:Prevencija venų thromboembolic reiškinių (VTE) suaugusiųjų pacientai, kuriems buvo atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos. Prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (NVAF), vieną ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (PSIP); amžius ≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (NYHA Klasė ≥ II). Gydant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolija (PE), prevencijos ir pasikartojančios GVT ir PE suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili PE pacientų). Už Eliquis 5 mg plėvele dengtos tabletės:Prevencija insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (NVAF), su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (PSIP); amžius≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (NYHA Klasė ≥ II). Gydant giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolija (PE), prevencijos ir pasikartojančios GVT ir PE suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili PE pacientų).
Revision: 32
Įgaliotas
2011-05-18
75 B. PAKUOTĖS LAPELIS 76 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELIQUIS 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS apiksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Eliquis 3. Kaip vartoti Eliquis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Eliquis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELIQUIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris priklauso antikoaguliantais vadinamų vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo. Eliquis vartojamas suaugusiesiems: kad nesusiformuotų kraujo krešuliai (apsisaugoti nuo giliųjų venų trombozės [GVT]) po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų. Po klubo arba kelio sąnario operacijos Jums gali būti didesnis pavojus kojų venose susidaryti kraujo krešuliams. Tai gali sukelti kojų patinimą su skausmu arba be jo. Jeigu kraujo krešulys juda iš kojų į plaučius, jis gali sutrikdyti kraujotaką plaučiuose ir sukelti dusulį su krūtinės ląstos skausmu arba be jo. Ši būklė (plaučių embolija) gali lemti pavojų gyvybei, ir dėl jos gali reikėti skubios medicinos pagalbos; kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai (pasireiškia prieširdžių virpėjimas) ir Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eliquis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 51,4 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Geltonos spalvos, apvalios tabletės (skersmuo – 5,95 mm), kurių vienoje pusėje įspausta 893, o kitoje pusėje – 2½. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija. Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui: anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), amžius ≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal _NYHA_). Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktika suaugusiems pacientams (apie PE sergančius pacientus, kurių nestabili hemodinamika, žr 4.4 skyriuje.) 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _VTE profilaktika (VTEp): planinė klubo arba kelio pakeitimo operacija_ Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du kartus per parą. Pirmąją dozę reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos. Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu, gydytojai turėtų apsvarstyti galimą ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir kraujavimo po operacijos riziką. _Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo operacija_ Rekomenduojama gydymo trukmė yra Прочетете целия документ