Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az Edarbi felnőtteknél az esszenciális hipertónia kezelésére javallt.
Revision: 10
Felhatalmazott
2011-12-07
31 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 32 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA_ _ EDARBI 20 MG TABLETTA EDARBI 40 MG TABLETTA EDARBI 80 MG TABLETTA azilzartán-medoxomil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Edarbi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Edarbi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Edarbi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Edarbi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EDARBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Edarbi hatóanyaga az azilzartán-medoxomil, ami az angiotenzin-II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek (AIIRA-k) csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy, a szervezetben természetes módon jelen levő anyag, amely a vérerek szűkületét váltja ki, így emelve az Ön vérnyomását. Az Edarbi gátolja ezt a hatást, így a vérerek ellazulnak, ami segít csökkenteni az Ön vérnyomását. Ezt a gyógyszert a magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (18 éves kor felett). A vérnyomása csökkenése a kezelés megkezdése után 2 héttel lesz mérhető, míg az adag teljes hatása 4 hét elteltével lesz me Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE _ _ Edarbi 20 mg tabletta Edarbi 40 mg tabletta Edarbi 80 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Edarbi 20 mg tabletta 20 mg azilzartán-medoxomilt tartalmaz tablettánként (káliumsó formájában). Edarbi 40 mg tabletta 40 mg azilzartán-medoxomilt tartalmaz tablettánként (káliumsó formájában). Edarbi 80 mg tabletta 80 mg azilzartán-medoxomilt tartalmaz tablettánként (káliumsó formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Edarbi 20 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „20” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta. Edarbi 40 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „40” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta. Edarbi 80 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 9,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „80” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Edarbi essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt kezdő dózis felnőtteknél naponta egyszer 40 mg. Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását a kisebb dózissal nem lehet megfelelően beállítani, a dózist maximum napi egyszer 80 mg-ra lehet emelni. A közel maximális vérnyomáscsökkentő hatás 2 hét elteltével válik nyilvánvalóvá, míg a maximális hatás a 4. hétre alakul ki. Ha az önmagában alkalmazott Edarbi-val a vérnyomás nem állítható be megfelelően, akkor további vérnyomáscsökkentés érhető el a jelen kezelés egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel – ideértve 3 a diuretikumokat (mint a klórtalidon és a hidroklorotiazid) és a kalciumcsatorna-blokkolókat – történő együttadásával (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). _ _ _Különleges betegcsoportok _ _Idős Прочетете целия документ