Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives for systemic use
PigsThe behandling og forebygging av svin dysenteri. Behandling av kliniske tegn på porcin proliferativ enteropati (ileitt). Forebygging av kliniske tegn på svulst kolonisk spirochaetose (kolitt) når sykdommen er diagnostisert i besetningen. Behandling og forebygging av svine enzootisk lungebetennelse. Ved anbefalt dosering på 10-12 mg / kg kroppsvekt er lungeskade og vekttap redusert, men infeksjon med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke. RabbitsReduction av dødelighet i løpet av et utbrudd av epizootic kanin enteropati (ERE). Behandlingen bør startes tidlig i utbruddet, når den første kaninen har blitt diagnostisert med sykdommen klinisk.
Revision: 21
autorisert
1999-03-12
33 B. PAKNINGSVEDLEGG 34 AKNINGSVEDLEGG: ECONOR 50 % PREMIKS FOR MEDISINFÔR TIL GRIS 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland _ _ Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris. Valnemulinhydroklorid 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Econor 50 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid. Valnemulinhydroklorid 532,5 mg/g tilsvarende valnemulin 500 mg/g ANDRE INNHOLDSSTOFFER: Hypromellose Talkum Hvitt til lett gulaktig pulver. 4. INDIKASJON(ER) Behandling og forebygging av svinedysenteri. Behandling av kliniske symptomer på porcin proliferativ enteritis (ileitis). Forebygging av kliniske symptomer på porcin colonic spirochaetose (colitis) når sykdommen er diagnostisert i besetningen. Behandling og forebygging av enzootisk pneumoni hos griser. Ved den anbefalte dose på 10 - 12 mg/kg legemsvekt, reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineres ikke. 5. KONTRAINDIKASJONER Gi ikke produktet til griser som får ionoforantibiotika. 35 6. BIVIRKNINGER Bivirkninger etter bruk av Econor er hovedsakelig forbundet med raser og krysninger av dansk og/eller svensk landrase. De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg. I rammede besetninger ble en tredjedel av de behandlede grisene rammet med en dødelighet på 1 %. En prosentdel av slike griser kan også lide av ødem eller erytem på bakparten og øyelokksødem. I kontrollerte studier med utsatte dyr var dødeligheten var mindre enn 1 %. I tilfeller av bivirkninger anbefales det å avbryte medisinering umiddelbart. Alvorlig rammede griser bør flyttes til rene og tørre båser og Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris Econor 10 % premiks for medisinfôr til gris og kanin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Econor inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid. ECONOR 50 % ECONOR 10 % VIRKESTOFF Valnemulin- hydroklorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g Tilsvarende valnemulin base 500 mg/g 100 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Premiks for medisinfôr. Hvitt til lett gulaktig pulver 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris og kanin 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER ECONOR 50 % Behandling og forebygging av svinedysenteri. Behandling av kliniske symptomer på porcin proliferativ enteritis (ileitis). Forebygging av kliniske symptomer på porcin colonic spirochaetose (colitis) når sykdommen er diagnostisert i besetningen. Behandling og forebygging av enzootisk pneumoni hos griser. Ved den anbefalte dose på 10–12 mg/kg legemsvekt, reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineres ikke. ECONOR 10 % Griser: Behandling og forebygging av svinedysenteri. Behandling av kliniske symptomer på porcin proliferativ enteritis (ileitis). Forebygging av kliniske symptomer på porcin colonic spirochaetose (colitis) når sykdommen er diagnostisert i besetningen. Behandling og forebygging av enzootisk pneumoni hos griser. Ved den anbefalte dose på 10 - 12 mg/kg legemsvekt, reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineres ikke. Kaniner: Reduksjon av mortalitet under utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE). Behandling bør igangsettes tidlig i utbruddet når den første kaninen har fått den kliniske diagnosen. 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Gi ikke veterinærpreparatet til griser eller kaniner som får ionoforantibiotika. Ikke overdosér til kaniner – økte doser kan forstyrre den gastrointestinale floraen og føre til utvikling av enterotoksemi. 4.4 SPES Прочетете целия документ