Dynepo

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
13-03-2008

Активна съставка:

ερυθροποιητίνη

Предлага се от:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

АТС код:

B03XA

INN (Международно Name):

epoetin delta

Терапевтична група:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Терапевтична област:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Терапевтични показания:

Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες ασθενείς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Каталог на резюме:

Revision: 9

Статус Оторизация:

Αποτραβηγμένος

Дата Оторизация:

2002-03-18

Листовка

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
110
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
111
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ – ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DYNEPO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 6.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 8.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 10.0
00 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
∆έλτα εποετίνη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσ
ης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω
απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
συµπληρώθηκε για σας. Μην το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και
όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dynepo 1.000 IU/0,5 ml ενέσιµο διάλυµα σε µια
προγεµισµένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 1.000
IU ανά 0,5 ml δόσης (2.000 ΙU/ml) της δραστικής
ουσίας
δέλτα εποετίνη.
Η δέλτα εποετίνη παράγεται στα
ανθρώπινα κύτταρα (HT-1080) µε τεχνολογία
ενεργοποίησης
γονιδίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιµο διάλυµα σε µια πρ
ογεµισµένη σύριγγα.
∆ιαυγές, άχρωµο και υδαρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της
συµπτωµατικής αναιµίας που
σχετίζεται µε χρόνια
νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικους
ασθενείς.. Μπορεί να χρησιµοποιηθεί σε
ασθενείς που
υποβάλλοντα
ι σε αιµοκάθαρση και σε ασθενείς που
δεν υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να
αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν
εµπειρία στη θεραπεία της
αναιµία
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка ερυθροποιητίνη

ερυθροποιητίνη

АТС код B03XA

B03XA

Производител Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Международно Name) epoetin delta

epoetin delta

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта български 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 13-03-2008
Листовка Листовка испански 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 13-03-2008
Листовка Листовка чешки 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 13-03-2008
Листовка Листовка датски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 13-03-2008
Листовка Листовка немски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 13-03-2008
Листовка Листовка естонски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта естонски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 13-03-2008
Листовка Листовка английски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 13-03-2008
Листовка Листовка френски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 13-03-2008
Листовка Листовка италиански 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 13-03-2008
Листовка Листовка латвийски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 13-03-2008
Листовка Листовка литовски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта литовски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 13-03-2008
Листовка Листовка унгарски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 13-03-2008
Листовка Листовка малтийски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 13-03-2008
Листовка Листовка нидерландски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 13-03-2008
Листовка Листовка полски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 13-03-2008
Листовка Листовка португалски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 13-03-2008
Листовка Листовка румънски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 13-03-2008
Листовка Листовка словашки 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 13-03-2008
Листовка Листовка словенски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 13-03-2008
Листовка Листовка фински 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта фински 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 13-03-2008
Листовка Листовка шведски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 13-03-2008

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Dynepo