Dynepo

Страна: Европейски съюз

Език: естонски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
13-03-2008

Активна съставка:

epoetiin delta

Предлага се от:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

АТС код:

B03XA

INN (Международно Name):

epoetin delta

Терапевтична група:

Antianemilised preparaadid

Терапевтична област:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Терапевтични показания:

Dynepo on näidustatud täiskasvanud patsientidel kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) seotud sümptomaatilise aneemia raviks. Seda võib kasutada dialüüsi ja dialüüsi mitte saavatel patsientidel.

Каталог на резюме:

Revision: 9

Статус Оторизация:

Endassetõmbunud

Дата Оторизация:

2002-03-18

Листовка

                                102
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
103
PAKENDI INFOLEHT – KASUTAJAINFO
DYNEPO 1000 TÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 2000 TÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 3000 TÜ/0,3 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 4000 TÜ/0,4 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 5000 TÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 6000 TÜ/0,3 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 8000 TÜ/0,4 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
DYNEPO 10000 TÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS EELTÄIDETUD SÜSTLAS
EPOETIIN DELTA
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik
isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui tekib mõni tõsine kõrvalmõju või täheldate mõnda antud
infolehes loetlemata kõrvalnähtu,
teatage sellest oma arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
2.
Mida on vaja teada enne Dynepo kasutamist?
3.
Kuidas võtta Dynepo’d?
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dynepo`d säilitada?
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni
aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades
inimese rakuliinil.
Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist
luuüdis. Vere punalibled on väga
tähtsad, sest nad sisaldavad hemoglobiini, valku, mille abil hapnik
teie kehas ringleb.
Dynepo’d kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud
aneemia sümptomite leevendamiseks
(väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on
verehaigus, mida iseloomustab
vere punaliblede arvu langus. Dynepo’d võib kasutada dialüüsi
(vere puhastamise meetod) saavatel
või mittesaavatel haigetel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNEPO KASUTAMIST?
ÄRGE KASUTAGE DYNEPO’D
-
kui 
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dynepo, 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 1000
TÜ (2000 TÜ/ml) epoetiin
deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080)
geenitehnoloogia abil.
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus eeltäidetud süstlas.
Selge, värvitu, veetaoline aine.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud
aneemia sümptomaatiliseks
raviks täiskasvanud patsientidel. Seda võib kasutada nii
dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
patsientide raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Dynepo’ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi
CRF-st tingitud aneemia ravis.
Dynepo annus tuleb määrata individuaalselt, kusjuures ravi
eesmärgiks on hoida hemoglobiinisisaldus
vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad sõltuvalt vanusest, soost
ja üldisest haiguskoormusest olla
erinevad; vajalik on patsiendi seisundi ja haiguskulu hinnang iga
patsiendi puhul eraldi. Dynepo’d
tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin
ei tõuseks üle 12 g/dl (7,5
mmol/l). Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi
mittesaavatel patsientidel, et vältida
perifeersete veenide punktsiooni.
Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada
hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või
allpool hemoglobiini soovitud taset. Hemoglobiini taseme muutusi saab
reguleerida doosiga, nii et
hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5
mmol/l). Hemoglobiini püsimist
pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida;
juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui
hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on
kirjeldatud allpool (vt lõiku “Annuse
kohandamine”).
Vältida tuleb hemoglobiini tõusu rohkem kui 2 g/
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка epoetiin delta

epoetiin delta

АТС код B03XA

B03XA

Производител Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Международно Name) epoetin delta

epoetin delta

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта български 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 13-03-2008
Листовка Листовка испански 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 13-03-2008
Листовка Листовка чешки 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 13-03-2008
Листовка Листовка датски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 13-03-2008
Листовка Листовка немски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 13-03-2008
Листовка Листовка гръцки 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 13-03-2008
Листовка Листовка английски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 13-03-2008
Листовка Листовка френски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 13-03-2008
Листовка Листовка италиански 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 13-03-2008
Листовка Листовка латвийски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 13-03-2008
Листовка Листовка литовски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта литовски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 13-03-2008
Листовка Листовка унгарски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 13-03-2008
Листовка Листовка малтийски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 13-03-2008
Листовка Листовка нидерландски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 13-03-2008
Листовка Листовка полски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 13-03-2008
Листовка Листовка португалски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 13-03-2008
Листовка Листовка румънски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 13-03-2008
Листовка Листовка словашки 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 13-03-2008
Листовка Листовка словенски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 13-03-2008
Листовка Листовка фински 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта фински 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 13-03-2008
Листовка Листовка шведски 13-03-2008
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-03-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 13-03-2008

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Dynepo epoetiin delta epoetin

Dynepo epoetiin delta epoetin

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Dynepo