Duloxetine Boehringer Ingelheim

Страна: Европейски съюз

Език: фински

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
17-08-2009

Активна съставка:

duloksetiini

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim International GmbH

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

duloxetine

Терапевтична група:

Psychoanaleptics,

Терапевтична област:

Diabeettista Neuropatiaa

Терапевтични показания:

Diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoito aikuisilla.

Каталог на резюме:

Revision: 2

Статус Оторизация:

peruutettu

Дата Оторизация:

2008-10-08

Листовка

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
38
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
Duloksetiini (hydrokloridina)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita
3.
Miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapselien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suurentaa serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksia
hermostossa.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia käytetään aikuisilla hoitamaan
tilaa, jota kutsutaan
nimellä diabeettinen neuropatiakipu.
(neuropatiakipua luonnehditaan usein polttavaksi, iskeväksi,
pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi
taikka sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto saattaa olla
heikentynyt, tai eri aistimukset kuten
kosketus, kuuma, kylmä tai painon tunne voivat aiheuttaa kipua).
Monilla potilailla DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin vaikutus
diabeettisen
neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELEITA, JOS
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kova enterokapseli.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Apuaineet: Sakkaroosi 8,6 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Läpinäkymätön valkoinen runko-osa, jossa merkintä ”30 mg”, ja
läpinäkymätön sininen yläosa, jossa
merkintä ”9543”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
_Aikuiset _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta
annostasoja alkaen 60 mg kerran
vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä
suuriin annoksiin jaettuna.
Duloksetiinin pitoisuus plasmassa vaihtelee suuresti yksilöittäin
(ks. kohta 5.2). Siksi heikosti 60 mg:n
annoksella vastaavat potilaat saattavat hyötyä suurempien annosten
käytöstä.
Potilaan hoitovaste tulisi arvioida 2 kuukauden hoidon jälkeen. Jos
potilaan vaste ei ole riittävä hoidon
alkuvaiheessa, lisäteho tämän jälkeen on epätodennäköistä.
Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti
(ainakin joka kolmas kuukausi) (ks. kohta
5.1).
_Iäkkäät henkilöt _
Vain ikään perustuvaa annoksen säätämistä ei suositella. On
kuitenkin noudatettava varovaisuutta
iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
_Lapset ja nuoret _
Lasten ja nuorten hoidosta ei ole kokemusta (katso kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta_
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla,
joilla on maksan
vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
2
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä tai kohtalaisessa
munuaisten vajaatoimin
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка duloksetiini

duloksetiini

АТС код N06AX21

N06AX21

Производител Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Международно Name) duloxetine

duloxetine

Документи на други езици

Листовка Листовка български 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта български 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 17-08-2009
Листовка Листовка испански 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта испански 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 17-08-2009
Листовка Листовка чешки 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта чешки 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 17-08-2009
Листовка Листовка датски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта датски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 17-08-2009
Листовка Листовка немски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта немски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 17-08-2009
Листовка Листовка естонски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта естонски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 17-08-2009
Листовка Листовка гръцки 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 17-08-2009
Листовка Листовка английски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта английски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 17-08-2009
Листовка Листовка френски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта френски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 17-08-2009
Листовка Листовка италиански 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта италиански 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 17-08-2009
Листовка Листовка латвийски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 17-08-2009
Листовка Листовка литовски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта литовски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 17-08-2009
Листовка Листовка унгарски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 17-08-2009
Листовка Листовка малтийски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 17-08-2009
Листовка Листовка нидерландски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 17-08-2009
Листовка Листовка полски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта полски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 17-08-2009
Листовка Листовка португалски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта португалски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 17-08-2009
Листовка Листовка румънски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта румънски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 17-08-2009
Листовка Листовка словашки 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта словашки 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 17-08-2009
Листовка Листовка словенски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта словенски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 17-08-2009
Листовка Листовка шведски 28-01-2010
Данни за продукта Данни за продукта шведски 28-01-2010
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 17-08-2009

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiini

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiini

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Duloxetine Boehringer Ingelheim