Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
difloksatsiin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks
Kanad:ravi hingamisteede kroonilised infektsioonid, mis on põhjustatud tundliku Escherichia coli tüved ja Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. Kalkunid: Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum'i tundlike tüvede põhjustatud krooniliste hingamisteede infektsioonide raviks. Samuti Pasteurella multocida põhjustatud nakkuste raviks. Koerad:ravi ägeda lihtne kuseteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud Escherichia coli või Staphylococcus spp. ja Staphylococcus intermedius põhjustatud pindmine püoderma. Veised:ravi veiste hingamisteede haigusi (shipping palavik, vasika-kopsupõletik), mis on põhjustatud ühe või segatud infektsioonid Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ja / või Mycoplasma spp.
Revision: 7
Endassetõmbunud
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 41 B. PAKENDI INFOLEHT Medicinal product no longer authorised 42 PAKENDI INFOLEHT DICURAL 100 MG/ML PERORAALNE LAHUS KANADELE JA KALKUNITELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom TOOTJA Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: difloksatsiin (hüdrokloriidina) 100mg ABIAINED: bensüülalkohol. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanadel ja kalkunitel : Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on _Escherichia coli_ ja _Mycoplasma gallisepticum_ difloksatsiinile tundlikud tüved. Kalkunitel :Dicural on näidustatud ka _Pasteurella multocida_ infektsiooni raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel. Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all. Medicinal product no longer authorised 43 6. KÕRVALTOIMED Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti 7. LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta. Ravi kestus 5 päeva. Peroraalseks manustamiseks joogiveega Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele. Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100 ----------- Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: difloksatsiini (hüdrokloriidina) 100mg ABIAINED: Bensüülalkohol 100mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Selge kollakas lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanadele ja kalkuniele: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on _Escherichia coli_ ja _Mycoplasma gallisepticum_ difloksatsiinile tundlikud tüved. Kalkunitele: Dicural on näidustatud ka _Pasteurella multocida_ infektsiooni raviks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all. 4.4 ERIHOIATUSED LOOMALIIGITI Puuduvad. 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust. Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele. PREPARAATI KASUTADES TULEB ARVESSE VÕTTA KOHALIKKU SEADUSANDLUST. Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile. Medicinal product no longer authorised 3 Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist- resistentsuse tõttu. Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist. Nahaärrituse Прочетете целия документ