Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
difloxacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibakteriální látky pro systémové použití, Antiinfectives pro systémové použití
Kuřata:k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Krůty: Pro léčbu chronických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Také pro léčbu infekcí způsobených Pasteurella multocida. Psi: Pro léčbu akutních nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených Escherichia coli nebo Staphylococcus spp. a povrchní pyoderma způsobená Staphylococcus intermedius. Skot:léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a / nebo Mycoplasma spp.
Revision: 7
Staženo
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 42 B. PŘÍBA LOVÁ INFORMACE Medicinal product no longer authorised 43 PŘÍBALOVÁ INFORMACE DICURAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KUŘATA A KRŮTY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Difloxacinum (ut hydrochloridum) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 100 mg 4. INDIKACE U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny _Escherichia coli_ a _Mycoplasma gallisepticum_ . U krůt : Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_ . 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic ve snášce. Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Medicinal product no longer authorised 44 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti. Aplikace se provádí po dobu 5 dnů. K perorální aplikaci v na Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA VKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Difloxacinum (ut hydrochloridum) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 100 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čirý nažloutlý perorální roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny _Escherichia coli_ a _Mycoplasma gallisepticum_ . U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_ . 4.3 KONTRAINDIKACE Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace. Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik. Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky. Medicinal product no longer authorised 3 Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti. Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezist Прочетете целия документ