Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Anti-istaminiċi għall-użu sistemiku,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva huwa indikat għas-serħan mis-sintomi assoċjati ma': rinite allerġika;urtikarja.
Revision: 18
Awtorizzat
2011-11-24
18 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT DESLORATADINE TEVA 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Desloratadine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. - M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Desloratadine Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Desloratadine Teva 3. Kif għandek tieħu Desloratadine Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Desloratadine Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU DESLORATADINE TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva fih desloratadine li huwa antiistamina. KIF JAĦDEM DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva hija mediċina kontra l-allerġiji li ma traqqdekx. Tgħinek tikkontrolla r-reazzjoni allerġika tiegħek u s-sintomi tagħha. META GĦANDU JINTUŻA DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva jtaffi s-sintomi assoċjati ma’ rajnajtis allerġiku (infjammazzjoni tal-passaġġi fl- imnieħer ikkawżata minn allerġija, per eżempju _hay fever_ jew allerġija għad- _dust mites_ ) fl-adulti u fl- adolexxenti minn 12-il sena ’l fuq. Dawn is-sintomi jinkludu għatis, imnieħer inixxi jew ħakk fl- imnieħer, ħakk fis-saqaf tal-ħalq u ħakk, ħmura jew dmugħ fl-għajnejn. Desloratadine Teva jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi assoċjati ma’ urtikarja (kundizzjoni tal-ġilda ikkawżata minn allerġija). Dawn is-sintomi jinkludu ħakk u ħbiebeż. Is-serħan minn dawn is-sintomi jibqa Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Desloratadine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita _ _ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola fiha 5 mg desloratadine. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 1.2 mg lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli miksija b’rita Pillola blu, tonda u bikonvessa miksija b’rita, b’xejn stampat fuq kull naħa. _ _ _ _ 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Desloratadine Teva jintuża f’ adulti u adolexxenti minn età ta’ 12-il sena ’l fuq biex jittaffew is- sintomi assoċjati ma’: - rajnajtis allerġiku (ara sezzjoni 5.1) - urtikarja (ara sezzjoni 5.1) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti u adolexxenti (minn tnax-il sena ’l fuq)_ Id-doża rakkomandata ta’ Desloratadine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita hi ta’ pillola waħda kuljum. Rajnajtis allerġiku intermittenti (meta s-sintomi joħorġu għal anqas minn 4 ijiem fil-ġimgħa jew għal anqas minn 4 ġimgħat) għandha tkun maniġġjata skond l-evalwazzjoni tal-passat mediku tal-pazjent u l-kura għandha titwaqqaf wara li s-sintomi jgħaddu u terġa’ tinbeda meta jerġgħu jitfaċċaw. F’rajnajtis allerġiku persistenti (meta s-sintomi joħorġu għal 4 ijiem jew aktar fil-ġimgħa u għal aktar minn 4 ġimgħat), jista’ jkun konsiljat lill-pazjenti li l-kura tibqa għaddejja waqt il-perijodi ta’ esponiment għall-allerġen. _Popolazzjoni pedjatrika _ Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja fil-provi kliniċi bl-użu ta’ desloratadine fl-adoloxxenti li għandhom bejn 12 u 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1). Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Desloratadine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita fit-tfal ta’ inqas minn 12-il sena għadhom ma ġewx determinati s’issa. Metodu ta’ kif għandu jingħata Jittieħed mill-ħalq. Id-doża tista’ tittieħed mal-ikel jew fuq Прочетете целия документ