Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminiques à usage systémique,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique;urticaire.
Revision: 18
Autorisé
2011-11-24
18 B. NOTICE 19 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DESLORATADINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS Desloratadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu’est-ce que Desloratadine Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva 3. Comment prendre Desloratadine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Desloratadine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE QU’EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ? Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique. COMMENT AGIT DESLORATADINE TEVA ? Desloratadine Teva est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes. QUAND DESLORATADINE TEVA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ? Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants. Desloratadine Teva est aussi utilisé pour so Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUESDU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, lisse sur les deux faces. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l’urticaire (voir rubrique 5.1) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents (12 ans et plus) _ La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour. La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique. _Population pédiatrique _ Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1). La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehor Прочетете целия документ