Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dcsloratadin
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihistaminici za sistemsku primjenu,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Liječenje alergijskog rinitisa i urtikarije.
Revision: 16
odobren
2012-01-13
22 B. UPUTA O LIJEKU 23 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE desloratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Desloratadin Actavis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Actavis 3. Kako uzimati Desloratadin Actavis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Desloratadin Actavis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DESLORATADIN ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE DESLORATADIN ACTAVIS Desloratadin Actavis sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. KAKO DJELUJE DESLORATADIN ACTAVIS Desloratadin Actavis je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN ACTAVIS Desloratadin Actavis ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Desloratadin Actavis se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTO M Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Desloratadin Actavis 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 6 mm s utisnutom oznakom „LT“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Desloratadin Actavis je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji): _ Preporučena doza lijeka Desloratadin Actavis je jedna tableta jedanput na dan. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija _ Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Sigurnost i djelotvornost lijeka Desloratadin Actavis 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Način primjene Peroralna primjena. Doza se može uzeti s hranom ili bez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin. 3 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju teške insuficijencije bubrega, desloratadin treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2). Desloratadin je potrebno primjen Прочетете целия документ