Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dezloratadin
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihisztaminok szisztémás használatra,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Allergiás rhinitis és urticaria kezelése.
Revision: 16
Felhatalmazott
2012-01-13
22 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 23 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadine Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadine Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? MI A DESLORATADIN ACTAVIS? A Desloratadine Actavis dezloratadin hatóanyagot tartalmaz, ami egy antihisztamin. HOGYAN HAT A DESLORATADIN ACTAVIS? A Desloratadin Actavis egy allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. A Desloratadine Actavis enyhíti az allergiás nátha tüneteit (ez az orrjáratok gyulladása, amit allergia, például szénanátha vagy poratkákkal szembeni allergia okoz) felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél. A tünetek közé tartozik a t Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Kék színű, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ’LT’ bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadine Actavis felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére : - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek) _ A Desloratadin Actavis javasolt adagja egy tabletta naponta. Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vanak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újrakezdeni. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több, mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni. _Gyermekek és serdülők _ A dezloratadin hatásosságára vonatkozóan csupán korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a 12 és 17 éves kor közötti serdülők esetében (lásd 4.8 és 5.1 pont). A Desloratadin Actavis 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Az adag étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy loratadinnal szembeni túlérzékenység. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Прочетете целия документ