Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Esszenciális hipertónia kezelésére helyettesítő terápia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás megfelelően ellenőrzik a kombinációja amlodipin, a Valzartán és a hidroklorotiazid (HCT), vagy három egykomponensu készítmények vagy venni egy kettős-alkatrész és egykomponensu megfogalmazása.
Revision: 26
Felhatalmazott
2009-11-03
76 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 77 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dafiro HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dafiro HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dafiro HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dafiro HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAFIRO HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dafiro HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot. Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. − Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. − A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a sze Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VCL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm (szélesség). Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm (szélesség). 3 Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Sárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VEL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm ( Прочетете целия документ