Copalia HCT
Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-09-2023
Данни за продукта
(SPC)
27-09-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
13-12-2013
Активна съставка:
Amlodipin, валсартан, hidroklorotiazid
Предлага се от:
Novartis Europharm Limited
АТС код:
C09DX01
INN (Международно Name):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Терапевтична група:
Antagonisti angiotenzina II u kombinaciji, agenti koji djeluju na ренин-ангиотензиновую sustav, antagonisti angiotenzina II i antagonisti kalcija
Терапевтична област:
Hipertenzija
Терапевтични показания:
Liječenje esencijalne hipertenzije kao zamjena terapija u odraslih bolesnika čiji krvni tlak odgovarajuće kontroliran na kombinaciji amlodipin, valsartan i Hidroklorotiazid (HCT), uzeti kao tri pojedinačnih formulacije ili je dvojan-komponenta i pojedinačnih formulacija.
Каталог на резюме:
Revision: 24
Статус Оторизация:
odobren
Дата Оторизация:
2009-11-03
Листовка
74
B. UPUTA O LIJEKU
75
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Copalia HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Copalia HCT
3.
Kako uzimati Copalia HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Copalia HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COPALIA HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Copalia HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin,
valsartan i hidroklorotiazid. Sve
te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
−
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.
−
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
−
Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak.
Kao rezultat sva tr
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 320 mg
valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom
oznakom „NVR“ na jednoj strani i
„VCL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm (dužina) x
5,9 mm (širina).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Blijedo žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s
utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj
strani i „VDL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm
(dužina) x 5,9 mm (širina).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s uti
Прочетете целия документ
