Convenia
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-12-2020
Данни за продукта
(SPC)
08-12-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
28-05-2013
Активна съставка:
cefovecin (as sodium salt)
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QJ01DD91
INN (Международно Name):
cefovecin
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Antibakterij za sistemsko uporabo
Терапевтични показания:
DogsFor zdravljenje kože in mehkega tkiva okužbe, vključno z pyoderma, ran in abscesov, povezane s Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptococci, Escherichia coli in / ali Pasteurella multocida. Za zdravljenje okužb sečil, povezanih z Escherichia coli in / ali Proteus spp. Kot dodatno zdravljenje mehanske ali kirurške periodontalne terapije pri zdravljenju hudih okužb gingive in parodontalnih tkiv, povezanih s Porphyromonas spp. in Prevotella spp. CatsFor zdravljenje kože in mehkega tkiva abscesi in rane, povezane s Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-haemolytic streptococci in / ali Staphylococcus pseudintermedius. Za zdravljenje okužb sečil, povezanih z Escherichia coli.
Каталог на резюме:
Revision: 13
Статус Оторизация:
Pooblaščeni
Дата Оторизация:
2006-06-19
Листовка
20
B. NAVODILO ZA UPORABO
21
NAVODILO ZA UPORABO
CONVENIA 80 MG/ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ZA
PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITALIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Convenia 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse in mačke
cefovecin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena 23 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
UČINKOVINA:
852 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Ena 19 ml viala z vehiklom vsebuje:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
10,8 ml vode za injekcije
Ena 5 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
UČINKOVINA:
340 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Ena 10 ml viala z vehiklom vsebuje:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
4,45 ml vode za injekcije
Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje
vsebuje:
80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoata (E216)
12,3 mg/ml benzilalkohola
4.
INDIKACIJA(E)
Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano
zdravljenje. Protimikrobno
delovanje zdravila Convenia po enkratnem dajanju traja do 14 dni.
22
Psi:
Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo,
ranami in abscesi povezanimi s
_Staphylococcus pseudintermedius, _
-hemolitičnimi
_ Streptococci, Escherichia coli _
in/ali
_Pasteurella _
_multocida_
.
Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z
_Escherichia coli_
in/ali
_Proteus _
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Convenia 80 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENA 23
ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM
VSEBUJE:
UČINKOVINA:
852 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
ENA 19 ML VIALA Z VEHIKLOM VSEBUJE:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
10,8 ml vode za injekcije
ENA 5
ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM
VSEBUJE:
UČINKOVINA:
340 mg cefovecina (v obliki natrijeve soli)
POMOŽNE SNOVI:
7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218)
0,85 mg propilparahidroksibenzoat a (E216)
ENA 10
ML VIALA Z VEHIKLOM VSEBUJE:
POMOŽNE SNOVI:
13 mg/ml benzilalkohola
4,45 ml vodaeza injekcije
Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje
vsebuje
80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli)
1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoat a(E218)
0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoat a(E216)
12,3 mg/ml benzilalkohola
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Prašek je sivo bele do rumene barve, vehikel je jasna, brezbarvna
tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano
zdravljenje. Protimikrobno
delovanje zdravila Convenia po enkratnem injiciranju traja do 14 dni.
Psi:
Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo,
ranami in abscesi, povezanimi z
okužbo s
_Staphylococcus pseudintermedius, _
-hemolitičnimi
_ Streptococci, Escherichia coli _
in/ali
_Pasteurella multocida_
.
Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z okužbo z
_Escherichia coli_
in/ali
_Proteus _
spp.
3
Kot dodatno zdravljenje pri mehaničnih ali kirurških periodontalnih
terapijah pri zdravljenju resnih
infekcij dlesni in periodontalne
Прочетете целия документ
