Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibacterials għal użu sistemiku
DogsFor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma ' Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptococci, Escherichia coli u / jew Pasteurella multocida. Għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u / jew Proteus spp. Bħala trattament aġġuntiv għal terapija perjodontali mekkanika jew kirurġika fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u tessuti perjodontali assoċjati ma' Porphyromonas spp. u Prevotella spp. CatsFor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob axxessi u feriti assoċjati ma ' Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, Streptokokki β-emolitika u / jew Staphylococcus pseudintermedius. Għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli.
Revision: 13
Awtorizzat
2006-06-19
18 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT TIKKETTA (KUNJETT TA’ 5 ML TRAB LAJOFILIŻŻAT) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Convenia 80 mg/ml trab għas-soluzzjoni għall-injezzjoni fi klieb u qtates. 2. KWANTITÀ TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) 340 mg cefovecin 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI 4 ml (wara rikostituzzjoni) 4. MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI s.c. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif. 5. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 6. NUMRU TAL-LOTT Lott: {numru} 7. DATA TA’ SKADENZA JIS: {xx/ssss} Wara rikostituzzjoni, uża fi żmien 28 ġurnata. 8. IL-KLIEM "GĦAT-TRATTAMENT TAL-ANNIMALI BISS” Għall-kura tal-annimali biss. 19 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT TIKKETTA (KUNJETT TA’ 10 ML DILWENT) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Dilwent għal Convenia. 2. KWANTITÀ TA’ SUSTANZI OĦRA 13 mg/ml benzyl alcohol 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI 4 ml 4. MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI Aqra l-fuljett ta’ tagħrif. 5. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 6. NUMRU TAL-LOTT Lott: 7. DATA TA’ SKADENZA JIS: {xx/ssss} 8. IL-KLIEM " GĦALL-KURA TAL-ANNIMALI BISS” Għall-kura tal-annimali biss. 20 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 21 FULJETT TA’ TAGĦRIF CONVENIA 80 MG/ML TRAB U SOLVENT GĦAS-SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI FI KLIEB U QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina L-ITALJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Convenia 80 mg/ml trab u solvent għas-soluzzjoni għall-injezzjoni fi klieb u qtates. Cefovecin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull kunjett ta’ Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Convenia 80 mg/ml trab u solvent għas-soluzzjoni għall-injezzjoni fi klieb u qtates. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA KULL KUNJETT TA’ 23 ML TRAB LAJOFILIŻŻAT FIH: SUSTANZA ATTIVA: 852 mg cefovecin (f’forma ta’ sodju) SUSTANZI MHUX ATTIVI: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) KULL KUNJETT TA’ 19 ML DILWENT FIH: SUSTANZI MHUX ATTIVI: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 10.80 ml ilma għall-injezzjonijiet KULL KUNJETT TA’ 5 ML TRAB LAJOFILIŻŻAT FIH SUSTANZA ATTIVA: 340 mg cefovecin (f’forma ta’ sodju) SUSTANZI MHUX ATTIVI: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) KULL KUNJETT TA’ 10 ML DILWENT FIH: SUSTANZI MHUX ATTIVI: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml ilma għall-injezzjonijiet Meta tkun rikostitwita skond l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta, is-soluzzjoni għall-injezzjoni fiha: 80.0 mg/ml cefovecin (f’forma ta’ sodju) 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab u solvent għas-soluzzjoni għall-injezzjoni. It-trab huwa abjad fl-isfar għal safrani u d-dilwent (solvent) huwa likwidu ċar u bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-użu biss tal-infezzjonijiet kif ġejjin li għandhom bżonn trattament fit-tul. L-attività ta’ Convenia wara injezzjoni waħda kontra l-mikrobi ddum sa 14-il ġurnata. Klieb: Għat-trattament ta’ infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma’ _Staphylococcus pseudintermedius, _ -haemolytic _ _ Streptococci, _ Escherichia coli _ u/jew _Pasteurella _ _multocida_ . Għat-trattament ta’ infezzjo Прочетете целия документ