Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki. Fyrir að nota í niðurgangur í bland með inntöku aftur vökvun meðferð til að draga úr klínískum merki í kálfa yfir einni viku aldri og ungur, ekki barn á brjósti nautgripum. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. Til að draga úr verkjum eftir aðgerð í kjölfar dehorning í kálfum. PigsFor lækkun einkenni helti og bólgu á ekki smitandi locomotor ringulreið og fyrir venjulega meðferð í meðferð sængurkonum blóðeitrun og blóðeitrun (kvenna-legbólgu-agalactia heilkenni) með viðeigandi sýklalyf meðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.
Revision: 7
Leyfilegt
2012-12-06
29 B. FYLGISEÐILL 30 FYLGISEÐILL: CONTACERA 20 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM, SVÍNUM OG HESTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway ÍRLAND 2. HEITI DÝRALYFS Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum. meloxicam 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur: Meloxicam 20 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn. 4. ÁBENDING(AR) NAUTGRIPIR: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum. Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og hjá ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum. Til notkunar sem viðbótarmeðferð við bráðri júgurbólgu, samtímis sýklalyfjameðhöndlun. Við verkjum eftir afhornunaraðgerð hjá kálfum. SVÍN: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu. Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun. HESTAR: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Verkir tengdir hrossasótt (equine colic). 31 5. FRÁBENDINGAR Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna. Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum. Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul. 6. AUKAVERKANIR Meðal algengra aukaverkana er vægur tímabund Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum. 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Meloxicam 20 mg. HJÁLPAREFNI: Etanól (96%) 159,8 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, svín og hestar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR NAUTGRIPIR: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum. Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum. Til notkunar sem viðbótarmeðferð við bráðri júgurbólgu, samhliða sýklalyfjameðhöndlun. Við verkjum eftir afhornunaraðgerð hjá kálfum. SVÍN: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu. Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun. HESTAR: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Verkir tengdir hrossasótt (equine colic). 3 4.3 FRÁBENDINGAR Sjá einnig kafla 4.7. Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna. Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð. Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur. Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu Прочетете целия документ