Conbriza

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Conbriza
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Conbriza
    Европейски съюз
  • Език:
  • унгарски

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer,
  • Терапевтична област:
  • Csontritkulás, Postmenopausalis
  • Терапевтични показания:
  • Conbriza javallt kezelésére postmenopausalis osteoporosis a nők fokozott kockázata a törés. Kimutatták a csigolyatörések incidenciájának jelentős csökkenését; a csípőtörések hatékonyságát nem állapították meg. Meghatározásakor a választás a Conbriza vagy egyéb terápiák, beleértve ösztrogénekkel, az egyén, posztmenopauzában lévő nő, meg kell fontolni, hogy klimaxos tünetek, mellékhatások a méh, illetve a mell szöveteiben, kardiovaszkuláris kockázat / haszon.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 12

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • Felhatalmazott
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/000913
  • Дата Оторизация:
  • 16-04-2009
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/000913
  • Последна актуализация:
  • 23-07-2019

Доклад обществена оценка

30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5555

Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/374063/2015

EMEA/H/C/000913

EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára

Conbriza

bazedoxifen

Ez a dokumentum a Conbriza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.

Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre

vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez

és a Conbriza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer a Conbriza?

A Conbriza egy bazedoxifen nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható

(20 mg).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Conbriza?

A Conbriza-t csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazzák a

menopauzán már átesett nőknél. A gyógyszert a csonttörés kockázatának kitett nőknél alkalmazzák. A

Conbriza bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a gerinctörések előfordulását, a

csípőcsonttörésekét azonban nem.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Conbriza-t?

A Conbriza ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta. A betegeknek kalcium- és D-vitamin-pótlásra

is szükségük lehet, amennyiben étrendjük ezekből nem biztosít elegendő mennyiséget.

Hogyan fejti ki hatását a Conbriza?

Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem növekszik elegendő új csont a természetesen lebomló csont

pótlására. A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak. A csontritkulás

gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek a menopauzán, amely az ösztrogén nevű női hormon

Conbriza

EMA/374063/2015

2/3 oldal

szintjének csökkenésével jár: az ösztrogén ugyanis lassítja a csontok lebomlását és csökkenti a

csonttörés bekövetkezésének valószínűségét.

A Conbriza hatóanyaga, a bazedoxifen egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM). A

bazedoxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogén-receptor „agonistájaként”

(ösztrogénreceptort stimuláló szerként) viselkedik. A bazedoxifen ugyanazt a hatást fejti ki, mint az

ösztrogén a csontokban.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Conbriza-t?

A Conbriza-t a raloxifennel (egy másik, csontritkulás kezelésére alkalmazott gyógyszer) és placebóval

(hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze egy körülbelül 7 500, menopauzán átesett

csontritkulásos nő részvételével zajló fő vizsgálatban. A vizsgálatban részt vevő valamennyi nő kalcium-

és D-vitamin-pótlást is kapott. A fő hatékonysági mutató a három év alatt bekövetkezett új

gerinctörések száma volt.

A Conbriza-t egy másik fő vizsgálatban is összehasonlították raloxifennel és placebóval 1583,

menopauzán átesett, csontritkulás kockázatának kitett nő bevonásával. A nőket két éven át kezelték, és

kalciumpótlásban részesítették őket. A fő hatékonysági mutató a gerinc csontjainak sűrűségében (a

csontok erősségének fokmérője) kétéves kezelést követően történt változás volt.

Milyen előnyei voltak a Conbriza alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az első vizsgálatban a Conbriza a placebónál hatásosabban csökkentette az új gerinctörések számát.

Három év elteltével a Conbriza-t kapó betegek 2%-ánál (1724-ből 35-nél) következett be újabb

csonttörés a placebót kapók 4%-ához képest (1741-ből 59). A különbség jelentősebb volt azon nők

alcsoportjában, akiknél a vizsgálatot megelőzően a csonttörés kockázata magasabb volt. A Conbriza

nem bizonyult hatásosnak a gerincen kívüli csonttörések számának csökkentésében.

A másik vizsgálatban a Conbriza a placebónál hatásosabb volt a gerinc csontsűrűségének

fenntartásában is. Két év elteltével a Conbriza-t kapó nőknél az átlagos csontsűrűség csaknem

változatlan maradt, a placebót kapó nőknél azonban több mint 1%-kal csökkent.

A Conbriza és a raloxifen hatása mindkét fő vizsgálatban hasonlónak bizonyult.

Milyen kockázatokkal jár a Conbriza alkalmazása?

A Conbriza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hőhullámok,

izomgörcsök és a végtagödéma (duzzanat, különösen a boka és a láb területén). A Conbriza

alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban

található.

A Conbriza nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél vénás tromboembóliás esemény (a vénákban való

vérrögképződés által okozott problémák) történt, ideértve a mélyvénás trombózist (egy mélyvénában,

általában a lábban keletkező vérrög), a tüdőembóliát (vérrög a tüdőben) és a szemideghártya vénás

trombózisát (vérrög a szem hátsó részében). A gyógyszer nem alkalmazható a méh ismeretlen eredetű

vérzésében szenvedő, illetve endometriális daganat (a méhnyálkahártya daganatos betegsége) jeleit

vagy tüneteit mutató nőknél. A Conbriza csak menopauzán átesett nőknél alkalmazható, tehát

alkalmazása fogamzóképes nők esetében tilos. A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban

található.

Conbriza

EMA/374063/2015

3/3 oldal

Miért engedélyezték a Conbriza forgalomba hozatalát?

A CHMP megállapította, hogy a Conbriza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért

javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Conbriza biztonságos és

hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?

A Conbriza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet

dolgoztak ki. A terv alapján a Conbriza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a

biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi

szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.

A Conbriza-val kapcsolatos egyéb információ

2009. április 17-én az Európai Bizottság a Conbriza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész

területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Conbriza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find

medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Amennyiben a Conbriza-val történő

kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét

képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2015.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

CONBRIZA 20 mg filmtabletta

bazedoxifen

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is

vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a CONBRIZA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a CONBRIZA szedése előtt

Hogyan kell szedni a CONBRIZA-t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a CONBRIZA-t tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.

Milyen típusú gyógyszer a CONBRIZA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A CONBRIZA hatóanyagként bazedoxifent tartalmaz, amely a nem hormonális gyógyszerek szelektív

ösztrogén-receptor modulátorok (SERM) nevű csoportjába tartozó gyógyszer. A CONBRIZA a

csontritkulás kezelésére használatos gyógyszer olyan nők esetében, akik túl vannak a változókoron,

amikor már nagyobb náluk a csonttörés kockázata. A gyógyszer ezeknél a nőknél lassítja vagy

megállítja a csontritkulást. Ezt a gyógyszert az oszteoporózis megelőzésére férfiaknál nem szabad

alkalmazni.

2.

Tudnivalók a CONBRIZA szedése előtt

Ne szedje a CONBRIZA-t

ha allergiás a bazedoxifenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha vérrögök vannak vagy voltak az ereiben (pl. a lábában, a tüdejében vagy a szemében).

ha Ön terhes, vagy még teherbe eshet. A gyógyszer terhesség alatt történő szedése káros

hatással lehet a meg nem született gyermekre.

ha ismeretlen okból hüvelyi vérzés alakul ki Önnél. Az ilyen esetet orvosának ki kell vizsgálnia.

ha aktív méhrákja van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A CONBRIZA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

mivel növelheti a vérrög kialakulásának kockázatát. Bár nagyon ritkán, de ezek a vérrögök

súlyos egészségügyi problémákhoz, rokkantsághoz vagy halálhoz is vezethetnek. Kérdezze meg

orvosától, hogy fennáll-e Önnél a vérrög kialakulásának fokozott veszélye.

ha Ön bizonyos ideig nem tud mozogni, például tolószékhez kötött, hosszú ideig ül, vagy egy

műtétet vagy betegséget követően a lábadozási időt ágyban kell töltenie. Hosszú utazás során

rendszeres időközönként sétáljon vagy tornáztassa meg a lábait és lábfejét. Erre azért van

szükség, mert a hosszú ideig változatlan testtartásban való ülés akadályozhatja a megfelelő

vérkeringést, amely növelheti a vérrögök kialakulásának veszélyét. Ha hosszú ideig nem

mozoghat, vagy műtétre van előjegyezve, fontos, hogy megbeszélje orvosával, hogy milyen

módon tudja a vérrögök kialakulásának kockázatát csökkenteni.

ha Ön változókor előtt áll. A CONBRIZA-t csak a változókor után lévő nőknél vizsgálták, ezért

nem javasolt.

ha Önnél korábban emelkedett triglicerid szinteket mértek (ez a vérzsírok egyik fajtája).

ha Önnek máj- vagy súlyos vesebetegsége van.

ha Önnél a CONBRIZA szedése alatt hüvelyi vérzés lép fel, forduljon orvosához.

ha emlődaganata van, mivel az ebben a betegségben szenvedő nőknél ennek a gyógyszernek az

alkalmazásával kapcsolatban nincs megfelelő tapasztalat.

A fenti okok miatt előfordulhat, hogy ez a termék az Ön számára nem megfelelő. Ha a fentiek közül

bármelyik vonatkozik Önre, forduljon orvosához, mielőtt megkezdi a gyógyszer szedését.

Egyéb gyógyszerek és a CONBRIZA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb

gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

A CONBRIZA kizárólag változókor után lévő nőknél alkalmazható. A gyógyszert nem szedhetik

terhes nők, illetve azok, akik teherbe eshetnek. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, mivel nem

ismeretes, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha Ön a gyógyszer bevétele után álmosnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen

gépeket.

Ennek a gyógyszernek a szedése során a látásával kapcsolatos problémákat vehet észre (mint pl.

homályos látás). Ha ez előfordulna, kerülje a gépjárművezetést vagy gépek kezelését mindaddig, amíg

kezelőorvosa azt nem mondja, hogy az biztonságos.

A CONBRIZA laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz (egyfajta cukor). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a

gyógyszert.

3.

Hogyan kell szedni a CONBRIZA-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem

biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszert addig

kell szednie, amíg orvosa javasolja. A csontritkulás kezeléséhez ezt a gyógyszert naponta kell szedni.

A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta szájon át alkalmazva. Naponta 1-nél több

tabletta bevétele nem növeli a hatásosságot és fokozott kockázatot hordozhat.

A tabletta a nap bármely szakában bevehető, étellel vagy a nélkül.

Ezt a gyógyszert megfelelő mennyiségű kalciummal és D-vitaminnal együtt kell szedni.

Beszélje meg kezelőorvosával, hogy megfelelő kalcium és D vitamin jut-e a szervezetébe az

étkezések során, vagy szüksége van-e kalcium és D-vitamin pótlásra. Amennyiben szed kalcium

és/vagy D-vitamin étrendkiegészítőket, azokat a gyógyszerrel együtt vegye be.

Ha az előírtnál több CONBRIZA-t vett be

Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha véletlenül több CONBRIZA-t vett be, mint amennyit kellett

volna.

Ha elfelejtette bevenni a CONBRIZA-t

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye azt be, amint eszébe jut. Azonban, ha már majdnem itt az

ideje, hogy bevegye a gyógyszer következő adagját, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak a

következő esedékes adagot vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a CONBRIZA szedését

Ha úgy dönt, hogy a gyógyszer szedését abbahagyja, mielőtt a kezelési időszak véget érne, először

beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások – azonnal hagyja abba a CONBRIZA szedését

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ha a lábában vagy a tüdejében lévő vérrögre utaló tünetek jelentkeznek, mint pl. a lábak

fájdalmas duzzanata és pirossága, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség;

Ha a szemében lévő vérrögre utaló tünetek jelentkeznek (a retina vénáiban), mint például

egyoldali látászavar és látásromlás, vagy homályos látás és a látás elvesztése az egyik

szemében;

Ha a „Ne szedje a CONBRIZA-t” pontban felsoroltak közül bármely probléma jelentkezik

Önnél.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Ha a szemét és/vagy látását érintő egyéb eseményt tapasztal (szikrák, villanások látása, a látótér

beszűkülése és a szem vagy szemhéj duzzanata)

Egyéb mellékhatások

Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta a CONBRIZA szedése során:

Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél több beteget érinthet):

Izomgörcsök (ideértve a lábgörcsöket)

Hőhullámok

A kéz, a lábfej és a láb duzzanata (perifériás ödéma)

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Allergiás reakciók (ideértve a túlérzékenységet és a csalánkiütést)

Kiütés, viszketés

Szájszárazság

A vér triglicerid (ez a vérzsírok egyik fajtája) szintjének emelkedése

Májenzimek szintjeinek emelkedése

Álmosság

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Palpitációk (szívdobogásérzés)

Száraz szem, szemfájdalom, a látásélesség csökkenése, látásromlás, blefarospazmus (a

szemhéjak kóros, akaratlan pislogása vagy görcse)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található

elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több

információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.

Hogyan kell a CONBRIZA-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

a környezet védelmét.

6.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CONBRIZA

A készítmény hatóanyaga a bazedoxifen. 20 mg bazedoxifennek megfelelő mennyiségű

bazedoxifen acetátot tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd a 2. pontban „A CONBRIZA laktózt tartalmaz”

részt), mikrokristályos cellulóz, Hidegenduzzadó kukoricakeményítő, karboximetil-keményítő-

nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,

aszkorbinsav, hipromellóz, titán-dioxid (E171) és a makrogol 400.

Milyen a CONBRIZA külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy törtfehér színű, kapszula formájú filmtabletta, az egyik oldalán „WY20”

dombornyomással. PVC/Aclar buborékcsomagolásban, 7, 28, 30, 84 és 90 tablettát tartalmazó

kiszerelésben kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.

Gyártó: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Latvijā

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Tel.: + 371 670 35 775

България

Пфайзер Люксембург САРЛ,

Клон Бьлгария

Teл: +359 2 970 4333

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000

Česká Republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Magyarország

Pfizer Kft

Tel:+36 1 488 3700

Danmark

Pfizer ApS

Tlf:+45 44 201 100

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel:+35621 344610

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: +49 (0) 800 8535555

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel.: +372 666 7500

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 526 100

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785 800

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

España

Pfizer, S.L.

Tel:+34 91 490 99 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel:+48 22 335 61 00

France

Pfizer

Tél:+33 (0) 1 58 07 34 40

Portugal

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade

Unipessoal Lda

Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Pfizer,

podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf

Simi: +354 540 8000

Slovenská Republika

Pfizer Luxembourg SARL,

organizačná zložka

Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel:+39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel:+358 (0)9 430 040

Kύπρος

Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E.

Τηλ: +357 22 817690

Sverige

Pfizer AB

Tel:+46 (0)8 550 520 00

United Kingdom

Pfizer Limited,

Tel: +44 (0) 1304 616161

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

(http://www.ema.europa.eu/) található.