Comfortis
Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
26-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-06-2023
Активна съставка:
spinosad
Предлага се от:
Elanco GmbH
АТС код:
QP53BX03
INN (Международно Name):
spinosad
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Andere ectoparasiticiden voor systemisch gebruik
Терапевтични показания:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis). Het preventieve effect tegen herbesmetting is een gevolg van de adulticidal activiteit en de vermindering van de eiproductie en blijft tot 4 weken na een enkele toediening van het product aanhouden. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD).
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
teruggetrokken
Дата Оторизация:
2011-02-11
Листовка
18
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
19
BIJSLUITER
COMFORTIS 140 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
COMFORTIS 180 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
COMFORTIS 270 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
COMFORTIS 425 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
COMFORTIS 665 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
COMFORTIS 1040 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
COMFORTIS 1620 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Comfortis 140 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 180 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 270 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 425 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 665 mg kauwtabletten voor honden
Comfortis 1040 mg kauwtabletten voor honden
Comfortis 1620 mg kauwtabletten voor honden
Spinosad
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elk tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosad
Comfortis 180 mg
180 mg spinosad
Comfortis 270 mg
270 mg spinosad
Comfortis 425 mg
425 mg spinosad
Comfortis 665 mg
665 mg spinosad
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosad
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosad
Kauwtabletten.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
20
Geelbruine tot bruine, of gespikkelde met ingebedde donkerdere
deeltjes, ronde, platte, tabletten met
afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in
verzonken reliëf bedrukt met een
letter:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
INDICATIE(S)
Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (
_Ctenocephalides felis_
).
Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van
de activiteit tegen volwassen
vlooien en
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Comfortis 140 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 180 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 270 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 425 mg kauwtabletten voor honden en katten
Comfortis 665 mg kauwtabletten voor honden
Comfortis 1040 mg kauwtabletten voor honden
Comfortis 1620 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Comfortis 140 mg
spinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosad 1620 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Geelbruine tot bruine, of gespikkelde met ingebedde donkerdere
deeltjes, ronde, platte, tabletten met
afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in
verzonken reliëf bedrukt met een
letter:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (
_Ctenocephalides felis_
).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van
het doden van volwassen
vlooien en de reductie van de productie van eitjes en blijft duren tot
4 weken na een eenmalige
toepassing van het product.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergie dermatitis (VAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden of katten jonger dan 14 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmiddel moet t
Прочетете целия документ
