Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Oħra ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku
Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis). L-effett preventiv kontra l-infestazzjonijiet mill-ġdid huwa riżultat tal-attività tal-adulti u t-tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd u jippersisti sa 4 ġimgħat wara amministrazzjoni waħda tal-prodott. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD).
Revision: 12
Irtirat
2011-02-11
18 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: COMFORTIS 140 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB U QTATES COMFORTIS 180 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB U QTATES COMFORTIS 270 MG PILLOLI LI JINTMAGĦADU GĦAL KLIEB U QTATES COMFORTIS 425 MG PILLOLI LI JINTMAGĦADU GĦAL KLIEB U QTATES COMFORTIS 665 MG PILLOLI LI JINTMAGĦADU GĦAL KLIEB COMFORTIS 1040 MG PILLOLI LI JINTMAGĦADU GĦAL KLIEB COMFORTIS 1620 MG PILLOLI LI JINTMAGĦADU GĦAL KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Comfortis 140 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb u qtates Comfortis 180 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb u qtates Comfortis 270 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb u qtates Comfortis 425 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb u qtates Comfortis 665 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb Comfortis 1040 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb Comfortis 1620 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb Spinosad 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Pilloli li jintmagħadu Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 20 Pilloli ta’ lewn samrani għal kannella jew b’tikek żgħar bil-partiċelli jiskuraw integrati, tondi, ċatti, mingħajr sinjal fin-nofs, b’tarf imżerżaq, ċatti fuq naħa waħda u mnaqqxin b'ittra ta' fuq in-naħa l- oħra: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Comfortis 140 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb u qtates Comfortis 180 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb u qtates Comfortis 270 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb u qtates Comfortis 425 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb u qtates Comfortis 665 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb Comfortis 1040 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb Comfortis 1620 mg pilloli li jintmagħadu għal klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħadu Pilloli ta’ lewn samrani għal kannella jew b’tikek żgħar bil-partiċelli jiskuraw integrati, tondi, ċatti, mingħajr sinjal fin-nofs, b’tarf imżerżaq, ċatti fuq naħa waħda u mnaqqxin b'ittra ta' fuq in-naħa l- oħra: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ( _Ctenocephalides felis_ ). L-effett preventiv kontra infestazzjonijiet mill-ġdid huwa dovut għall-attività adultiċida u t-tnaqqis fil-produzzjoni ta’ bajd u jippersisti għal sa 4 ġimgħat wara li l-prodott jingħata darba biss. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll ta’ dermatite minn allerġija tal-briegħed (flea allergy dermatitis - FAD). 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq klieb Прочетете целия документ