Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
D'autres ectoparasiticides pour usage systémique
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). L'effet préventif contre les réinfestations est le résultat de l'activité adulticide et de la réduction de la production d'œufs et persiste jusqu'à 4 semaines après une administration unique du produit. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP).
Revision: 12
Retiré
2011-02-11
18 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 19 NOTICE COMFORTIS 140 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS COMFORTIS 180 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS COMFORTIS 270 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS COMFORTIS 425 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS COMFORTIS 665 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS COMFORTIS 1040 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS COMFORTIS 1620 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Comfortis 140 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 180 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 270 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 425 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 665 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens Spinosad 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE : Comfortis 140 mg spinosad: 140 mg Comfortis 180 mg spinosad: 180 mg Comfortis 270 mg spinosad: 270 mg Comfortis 425 mg spinosad: 425 mg Comfortis 665 mg spinosad: 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad: 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad: 1620 mg Comprimés à croquer Ce médicament n'est plus autorisé 20 Comprimés brun à marron, ou bigarrés avec des particules plus sombres incrustées, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l’autre comportant une lettre embossée: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Comfortis 140 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 180 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 270 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 425 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 665 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés brun à marron, ou bigarrés avec des particules plus sombres incrustées, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l’autre comportant une lettre embossée: 140 mg: C 180 mg : L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ). L’effet préventif contre une réinfestation résulte de l’action adulticide et de la réduction de la production d’œufs. L’effet persiste jusqu’à quatre semaines après une seule administration du produit. Ce médicament n'est plus autorisé 3 Le médicament vétérinaire peut entrer dans le cadre d’une stratégie thérapeutique de contrôle de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats âgés de moins de 14 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 Прочетете целия документ