Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Andere ectoparasiticides für den systemischen Einsatz
Behandlung und Prävention von Flohbefall (Ctenocephalides felis). Die vorbeugende Wirkung gegen erneuten Befall ist ein Ergebnis der adultiziden Aktivität und der Verringerung der Eierproduktion und besteht für bis zu 4 Wochen nach einmaliger Verabreichung des Produkts. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..
Revision: 12
Zurückgezogen
2011-02-11
18 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 19 GEBRAUCHSINFORMATION COMFORTIS 140 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN COMFORTIS 180 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN COMFORTIS 270 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN COMFORTIS 425 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN COMFORTIS 665 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE COMFORTIS 1040 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE COMFORTIS 1620 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Comfortis 140 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 180 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 270 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 425 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 665 mg Kautabletten für Hunde Comfortis 1040 mg Kautabletten für Hunde Comfortis 1620 mg Kautabletten für Hunde Spinosad 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Comfortis 140 mg 140 mg Spinosad Comfortis 180 mg 180 mg Spinosad Comfortis 270 mg 270 mg Spinosad Comfortis 425 mg 425 mg Spinosad Comfortis 665 mg 665 mg Spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg Spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg Spinosad Kautabletten Arzneimittel nicht länger zugelassen 20 Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit dem nachfolgend gelisteten Buchstaben geprägt: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung und Vorbeugung von Befall mit Flöhen ( _Ctenocephalides felis_ ). Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall ist eine Folge der Wirkung gegen erwachsene Flöhe und der Reduktion der Produktion Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Comfortis 140 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 180 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 270 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 425 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Comfortis 665 mg Kautabletten für Hunde Comfortis 1040 mg Kautabletten für Hunde Comfortis 1620 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Comfortis 140 mg Spinosad 140 mg Comfortis 180 mg Spinosad 180 mg Comfortis 270 mg Spinosad 270 mg Comfortis 425 mg Spinosad 425 mg Comfortis 665 mg Spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosad 1620 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit dem nachfolgend gelisteten Buchstaben geprägt: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung und Vorbeugung von Befall mit Flöhen ( _Ctenocephalides felis_ ). Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall mit Flöhen ist eine Folge der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels an. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (AFD) verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden oder Katzen im Alter von unter 14 Wochen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE Прочетете целия документ