Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Sanofi Winthrop Industrie
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys yra skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu.
Revision: 49
Įgaliotas
1998-10-14
106 B. PAKUOTĖS LAPELIS 107 PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI COAPROVEL 150 MG / 12,5 MG TABLETĖS irbesartanas / hidrochlorotiazidas (_irbesartanum/hydrochlorothiazidum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CoAprovel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CoAprovel 3. Kaip vartoti CoAprovel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CoAprovel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COAPROVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS CoAprovel yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas. Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių antagonistais, grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Kartu vartojamos šios dvi veikliosios CoAprovel medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai. COAPROVEL GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COAPROVEL COAPROVEL VARTOTI NEGALIMA jeigu yra A Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CoAprovel 150 mg / 12,5 mg tabletės. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (_irbesartanum_) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (_hydrochlorothiazidum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Persikų spalvos, abipus išgaubta, ovalios formos tabletė, kuri vienoje pusėje paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kitoje - skaitmeniu “2775”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas CoAprovel galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga (irbesartanu ir hidrochlorotiazidu) atskirai. Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: CoAprovel 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai; CoAprovel 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba CoAprovel 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai. CoAprovel 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant CoAprovel 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai. Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozės vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, CoAprovel galima vartoti kartu su kitu antihipertenziniu vaistiniu preparatu (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Specialios pacientų grupės _Sutrikusi inkstų funkcija _ _ _ Kadangi vaistiniame preparate yra hidroch Прочетете целия документ