Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Antitromboottiset aineet
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Ehkäisy aterotromboottisia eventsClopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä: non-ST-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA);ST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. Ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationIn aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-K-antagonistit (VKA) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.
Revision: 4
peruutettu
2011-06-16
32 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 33 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klopidogreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Clopidogrel Teva Pharma B.V. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Teva Pharma B.V. -tabletteja 3. Miten Clopidogrel Teva Pharma B.V. -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel Teva Pharma B.V. -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel Teva Pharma B.V. sisältää klopidogreeliä ja kuuluu trombosyyttiaggregaation estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Se vaikuttaa estämällä tietynlaisia veren aineosia (verihiutaleita) tarttumasta toisiinsa ja estää siten verihyytymien muodostumista. Verihyytymät saattaisivat estää verenvirtauksen tärkeisiin elimistön osiin, kuten sydämeen tai aivoihin. Jos sairastat valtimoiden kovettumatautia (ateroskleroosia), siihen liittyy suurentunut riski verihyytymien muodostumiseen verisuoniin. Aikuisilla Clopidogrel Teva Pharma B.V. vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä, mikä puolestaan vähentää vakavien sairauksien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, ilmaantumisen vaaraa. Sinulle on mää Прочетете целия документ
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelihydrobromidia vastaten 75 mg klopidogreelia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 62,16 mg laktoosimonohydraattia ja 10 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”C75” ja vastakkainen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aterotromboottisten tapahtumien estäminen _ Klopidogreeli on tarkoitettu: • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus. • Aikuisille potilaille, joilla on ollut akuutti sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non- Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä. - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito. _ _ _Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä _ Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaan lukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on Прочетете целия документ