Clopidogrel Teva (hydrogen sulphate)
Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
29-02-2024
Данни за продукта
(SPC)
29-02-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-08-2009
Активна съставка:
clopidogrel (as hydrogen sulfate)
Предлага се от:
Teva Pharma B.V.
АТС код:
B01AC04
INN (Международно Name):
clopidogrel
Терапевтична група:
Agents antithrombotiques
Терапевтична област:
Acute Coronary Syndrome; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Stroke
Терапевтични показания:
La prévention secondaire de athérothrombotique eventsClopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients Adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. Les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:- Non-élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS). - Élévation du segment ST infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'AAS dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. La prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationIn patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la Vitamine K (VKA) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.
Каталог на резюме:
Revision: 18
Статус Оторизация:
Autorisé
Дата Оторизация:
2009-07-27
Листовка
44
B. NOTICE
45
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOPIDOGREL TEVA 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
clopidogrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Clopidogrel Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel Teva
3.
Comment prendre Clopidogrel Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clopidogrel Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Clopidogrel Teva contient du clopidogrel et appartient à une classe
de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Clopidogrel Teva est utilisé chez l’adulte pour éviter la
formation de caillots sanguins (thrombus) dans
les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie
également appelée athérothrombose
peut conduire à la survenue d’événements athérothrombotiques
(tels que l’accident vasculaire cérébral,
la crise cardiaque, ou le décès).
On vous a prescrit Clopidogrel Teva pour empêcher la formati
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Данни за продукта
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clopidogrel Teva 75 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogénosulfate de
clopidogrel).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 59,05 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses pâles à roses en forme de gélule avec
le nombre « 93 » gravé sur un côté et
le nombre « 7314 » gravé de l’autre côté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques _
Le clopidogrel est indiqué :
•
Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins
de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique
(datant de plus de 7 jours et de moins
de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres
inférieurs établie.
•
Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
-
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
angioplastie coronaire
avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
-
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS
chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne
percutanée (y compris avec
pose de stent) ou chez les patients traités médicalement et
éligibles à un traitement
thrombolytique/fibrinolytique.
_Chez les patients présentant un_
_accident ischémique transitoire (AIT) de risque modéré à élevé
ou un _
_accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur _
Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :
−
Les patients adultes présentant un AIT de risque modér
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