Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agenți antitrombotici
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Coronarian Acut Miocardic SyndromeMyocardial.
Revision: 22
Autorizat
2010-03-14
40 B. PROSPECTUL 41 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR_ _ CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA 75 MG/75 MG COMPRIMATE FILMATE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA 75 MG/100 MG COMPRIMATE FILMATE clopidogrel/acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 3. Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare în anumite tipuri de vase de sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit aterotromboză). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este utilizat de către adulţi pentru Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic (AAS) 100 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 8 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Galben, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A75» pe cealaltă faţă. Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate Roz deschis, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A100» pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţ Прочетете целия документ