Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-11-2019
Данни за продукта
(SPC)
13-11-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-04-2016
Активна съставка:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Предлага се от:
Sanofi-Aventis Groupe
АТС код:
B01AC30
INN (Международно Name):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Терапевтична група:
Agenti antitrombotici
Терапевтична област:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Терапевтични показания:
Coronarica Acuta SyndromeMyocardial Infarto.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2010-03-14
Листовка
40
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
41
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 75 MG/75 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA 75 MG/100 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
clopidogrel/acido acetilsalicilico
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI .
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico
Zentiva
3.
Come prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COSA È CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA E A COSA SERVE
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene clopidogrel ed
acido acetilsalicilico (ASA), ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono elementi
del sangue di dimensioni microscopiche che si aggregano assieme
durante la coagulazione del sangue.
Impedendo tale aggregazione in alcuni tipi di vasi sanguigni (chiamati
arterie), gli antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato
aterotrombosi).
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva va assunto dagli adulti per
prevenire la formazione di
coaguli sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di
origine aterotrombotica (co
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 75 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
_Eccipienti con effetti noti_
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg
di olio di ricino idrogenato.
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato) e 100 mg di
acido acetilsalicilico (ASA).
_Eccipienti con effetti noti_
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di lattosio e 3,3 mg
di olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/75 mg compresse
rivestite con film
Di colore giallo, ovale, leggermente biconvessa, con inciso su un lato
“C75” e sull’altro lato “A75”.
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva 75 mg/100 mg compresse
rivestite con film
Di colore rosa chiaro, ovale, leggermente biconvessa con inciso su un
lato “C75” e sull’altro lato
“A100”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è indicato nella
prevenzione secondaria di eventi di origine
aterotrombotica in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel
e acido acetilsalicilico (ASA).
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è un medicinale composto
da una combinazione a dose fissa
indicato per la prosecuzione della terapia nella:
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q),
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