Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Kombinationen
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva ist zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten indiziert, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen.. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist eine fixed‑dose combination Arzneimittel für die Fortsetzung der Therapie in:Non‑ST-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non‑Q‑wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, die sich einer stent-Implantation folgenden perkutane koronare interventionST-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie.
Revision: 1
Zurückgezogen
2014-09-01
61 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 62 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE TEVA 75 MG/75 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel/Acetylsalicylsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beachten? 3. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in bestimmten Blutgefäßtypen (Arterien) und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird). Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln in „verkalkten Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva 75 mg/75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ASS). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Gelbe, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten. Die Tabletten sind 14,0 mm lang und 6,8 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei: akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q- Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. Weitere Informationen, siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und ältere Patienten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sollte einmal täglich als 75-mg-/75-mg-Dosis gegeben werden. Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS wird Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zur Erhaltungstherapie eingesetzt. - _Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung_ (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben. Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten g Прочетете целия документ