Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
hunder
Ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler
Behandling og forebygging av infestations i hunder av flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis). Behandling av angrep ved å tygge lus (Trichodectes canis). Forebygging av miljøvannforurensning ved å hemme utviklingen av alle loppeaktige stadier. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppe-allergi dermatitt. Eliminering av lopper og flått innen 24 timer. En behandling forhindrer ytterligere angrep i fem uker ved flått og i opptil fem uker med lopper. Behandling indirekte reduserer risikoen for overføring av flått-bårne sykdommer (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliosis) fra infiserte flått i fire uker.
Revision: 5
Tilbaketrukket
2011-05-06
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg B. PAKNINGSVEDLEGG 19 Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg PAKNINGSVEDLEGG FOR (Eske med 3 pipetter) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE (SPOT-ON), OPPLØSNING TIL HUND 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE (SPOT-ON), OPPLØSNING TIL HUND 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE (SPOT-ON), OPPLØSNING TIL HUND 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE (SPOT-ON), OPPLØSNING TIL HUND 40-60 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Merial 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrike Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 40-60 kg 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, gulbrun til gul oppløsning. Hver enhetsdose (toromspipette) gir: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning Volum av enhetsdose (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Amitraz (mg) hund 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 hund 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 hund 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 hund 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %). 20 Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 4. INDIKASJONER Behandling og forebygging av flått ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysali Прочетете целия документ
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 40-60 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver enhetsdose gir: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning Volum av enhetsdose (ml) Fipronil (mg) (S)-Metopren (mg) Amitraz (mg) hund 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 hund 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 hund 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 hund 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol (0,02 %) Butylhydroksytoluen (0,01 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, gulbrun til gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling og forebygging av flått ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis _ _longicornis, Amblyomma americanum _ og _Amblyomma maculatum) _ og loppeinfestasjon _(Ctenocephalides felis _ og _Ctenocephalides canis)_ hos hund _._ Behandling av infestasjon med pelslus ( _Trichodectes canis_ ). Forebygging av loppekontaminasjon av omgivelsene ved å hemme utviklingen av alle umodne loppestadier. Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (Flea Allergy Dermatitis - FAD). Utrydding av lopper og flått innen 24 timer. Én behandling forebygger ny flåttinfestasjon i 5 uker og ny loppeinfestasjon i inntil 5 uker. Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne Прочетете целия документ