Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maropitant citraat
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Maagdarmkanaal en metabolisme
Tabletten Honden: ter voorkoming van misselijkheid geïnduceerd door chemotherapie. Voor de preventie van braken veroorzaakt door reisziekte. Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia-oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. Oplossing voor injectionDogs:Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie. Voor de preventie van braken behalve die veroorzaakt door reisziekte. Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. Voor de preventie van peri-operatieve misselijkheid en braken en verbetering van herstel na algemene anesthesie na gebruik van de μ-opiaatreceptoragonist morfine. Katten: voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve die veroorzaakt door reisziekte. Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Revision: 21
Erkende
2006-09-28
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cerenia 16 mg tabletten voor honden Cerenia 24 mg tabletten voor honden Cerenia 60 mg tabletten voor honden Cerenia 160 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat. HULPSTOF(FEN): Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Licht-oranje tablet. De tabletten hebben een breukstreep waardoor de tablet gehalveerd kan worden met de letters “MPT” en cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) • Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie. • Voor de preventie van braken veroorzaakt door reisziekte. • Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de conditie sterk ondermijnen, aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies. Derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden. De effectiviteit van Cerenia tabletten voor de behandeling van braken is bewezen. Echter, als de frequentie van braken erg hoog is, is het mogelijk dat de oraal toegediende Cerenia nog niet geabsorbeerd is voordat er opnieuw braken plaatsvindt. Het is dan ook aan te bevelen om de behandeling van het braken te starten met Cerenia oplossing voor injectie. “Goede veterinaire praktijken” geeft aan dat anti-emetica gebruikt moeten worden in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieet co Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cerenia 16 mg tabletten voor honden Cerenia 24 mg tabletten voor honden Cerenia 60 mg tabletten voor honden Cerenia 160 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat. Hulpstof : Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Licht-oranje tablet. De tabletten hebben een breukstreep waardoor de tablet gehalveerd kan worden met de letters “MPT” en cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden aan de ene zijde, d e achterzijde is oningevuld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en) Hond 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) • Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie. • Voor de preventie van braken ver oorzaakt door reisziekte. • Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. 4.3 Contra -indicaties Geen. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de conditie sterk ondermijnen, aandoeningen waaronder gastro -intestinale obstructies. Derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te v inden. De effectiviteit van Cerenia tabletten voor de behandeling van braken is bewezen. Echter, als de frequentie van braken erg hoog is, is het mogelijk dat de oraal toegediende Cerenia nog niet geabsorbeerd Прочетете целия документ