Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorizat
2007-09-18
95 B. PROSPECTUL 96 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CELSENTRI 25 MG COMPRIMATE FILMATE CELSENTRI 75 MG COMPRIMATE FILMATE CELSENTRI 150 MG COMPRIMATE FILMATE CELSENTRI 300 MG COMPRIMATE FILMATE MARAVIROC CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este CELSENTRI şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CELSENTRI 3. Cum să luaţi CELSENTRI 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CELSENTRI 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CELSENTRI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CELSENTRI conţine o substanţă activă numită maraviroc. Maraviroc aparţine unei clase de medicamente denumite _antagonişti CCR5_ . CELSENTRI acţionează prin blocarea receptorului denumit CCR5, pe care HIV îl utilizează pentru a pătrunde şi infecta celulele din sângele dumneavoastră. CELSENTRI ESTE FOLOSIT PENTRU A TRATA INFECŢIA CU VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE TIP 1 (HIV-1) LA ADULŢI, ADOLESCENȚI ȘI COPII CU VÂRSTA DE 2 ANI ȘI PESTE ȘI CU GREUTATE CORPORALĂ DE CEL PUȚIN 10 KG. CELSENTRI trebuie luat în asociere cu alte medicamente care sunt de asemenea utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV. Aceste medicamente sunt denumite _medicamente anti-HIV sau _ _antiretrovirale_ . CELSENTRI, ca parte a tratamentului combinat, reduce cantitatea de vir Прочетете целия документ
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 25 mg comprimate filmate CELSENTRI 75 mg comprimate filmate CELSENTRI 150 mg comprimate filmate CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CELSENTRI 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg. CELSENTRI 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 75 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 75 mg conţine lecitină din soia 0,42 mg. CELSENTRI 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0,84 mg. CELSENTRI 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 300 mg conţine lecitină din soia 1,68 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat CELSENTRI 25 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 4,6 mm x 8,0 mm şi inscripţionate cu “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 6,74 mm x 12,2 mm şi inscripţionate cu “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu “MVC 150”. CELSENTRI 300 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 10,5 mm x 19,0 mm şi inscripţionate cu “MVC 300”. 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE CELSENTRI este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu vârst Прочетете целия документ