Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorizado
2007-09-18
94 B. FOLHETO INFORMATIVO 95 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CELSENTRI 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CELSENTRI 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CELSENTRI 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CELSENTRI 300 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA maraviroc LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver Secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é CELSENTRI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar CELSENTRI 3. Como tomar CELSENTRI 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar CELSENTRI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CELSENTRI E PARA QUE É UTILIZADO CELSENTRI contém um medicamento chamado maraviroc. Maraviroc pertence a um grupo de medicamentos chamados _antagonistas CCR5_ . CELSENTRI funciona bloqueando um recetor chamado CCR5 que o VIH utiliza para entrar e infetar as suas células sanguíneas. CELSENTRI É UTILIZADO PARA TRATAR O VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (VIH-1) EM ADULTOS, ADOLESCENTES E CRIANÇAS COM IDADE IGUAL OU SUPERIOR A 2 ANOS E COM PESO CORPORAL DE, PELO MENOS, 10 KG. CENSENTRI tem de ser tomado em combinação com outros medicamentos que também são usados para tratar a infeção por VIH. Estes medicamentos são todos chamados de _medicamentos anti-VIH ou _ _antirretrovirais_ . CELSENTRI, como parte da terapêutica combinada, reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo. Isto ajuda o seu organismo a Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de maraviroc. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de maraviroc. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 0,42 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de maraviroc. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 0,84 mg de lecitina de soja. CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de maraviroc. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 1,68 mg de lecitina de soja. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 4,6 mm x 8,0 mm e gravados com “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 6,74 mm x 12,2 mm e gravados com “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 8,56 mm x 15,5 mm e gravados com “MVC 150”. 3 CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos Прочетете целия документ