Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorizēts
2007-09-18
94 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 95 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CELSENTRI 25 MG APVALKOTĀS TABLETES CELSENTRI 75 MG APVALKOTĀS TABLETES CELSENTRI 150 MG APVALKOTĀS TABLETES CELSENTRI 300 MG APVALKOTĀS TABLETES_ _ _MARAVIROC_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir CELSENTRI un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CELSENTRI lietošanas 3. Kā lietot CELSENTRI 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CELSENTRI 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CELSENTRI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO CELSENTRI satur zāles, ko sauc par maraviroku. Maraviroks pieder pie zāļu grupas, ko sauc par _CCR5 antagonistiem_ . CELSENTRI darbojas, bloķējot par CCR5 dēvētu receptoru, ko HIV izmanto, lai iekļūtu asins šūnās un tās inficētu. CELSENTRI LIETO 1. TIPA CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA VĪRUSA (HIV-1) INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM NO 2 GADU VECUMA, KURU ĶERMEŅA MASA IR VISMAZ 10 KG. CELSENTRI jālieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras arī lieto HIV infekcijas ārstēšanai. Visas šīs zāles dēvē par _anti-HIV zālēm _ jeb _ pretretrovīrusu līdzekļiem_ . CELSENTRI, lietojot kombinētajā terapijā, mazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam atkal palielināties. Tas palīdz Jūsu organismam palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs. CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir liela nozīme, palīdzot Jūsu org Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes CELSENTRI 75 mg apvalkotās tabletes CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes CELSENTRI 300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 25 mg maraviroka ( _Maraviroc_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 25 mg apvalkotā tablete satur 0,14 mg sojas lecitīna. CELSENTRI 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg maraviroka ( _Maraviroc_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 75 mg apvalkotā tablete satur 0,42 mg sojas lecitīna. CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg maraviroka ( _Maraviroc_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 150 mg apvalkotā tablete satur 0,84 mg sojas lecitīna. CELSENTRI 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg maraviroka ( _Maraviroc_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 300 mg apvalkotā tablete satur 1,68 mg sojas lecitīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 4,6 mm x 8,0 mm, ar gravējumu “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg apvalkotās tabletes Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 6,74 mm x 12,2 mm, ar gravējumu “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 8,56 mm x 15,5 mm, ar gravējumu ”MVC 150”. CELSENTRI 300 mg apvalkotās tabletes Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 10,5 mm x 19,0 mm, ar gravējumu “MVC 300”. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS CELSENTRI, kombinējot ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem, ir indicēts vienīgi ar CCR5-tropisku HIV-1 inficētu (pierādītu) pieaugušo, pusaudžu un bērnu vecumā no 2 gadiem, kuru ķerme Прочетете целия документ