Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lisina
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibacterianos para uso sistémico,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston é indicado para a terapia supressiva de infecções pulmonares crônicas devido a Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística (FC) com idade igual ou superior a 6 anos. Deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..
Revision: 20
Autorizado
2009-09-21
32 B. FOLHETO INFORMATIVO 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CAYSTON 75 MG PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO aztreonam LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Cayston e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cayston 3. Como tomar Cayston 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cayston 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CAYSTON E PARA QUE É UTILIZADO Cayston contém a substância ativa aztreonam. Cayston é um antibiótico utilizado para suprimir infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria _Pseudomonas aeruginosa_ em doentes com idade igual e superior a 6 anos com fibrose quística. A fibrose quística, também conhecida como mucoviscidose, é uma doença hereditária potencialmente fatal que afeta as glândulas mucosas dos órgãos internos, especialmente os pulmões, mas também do fígado, do pâncreas e do sistema digestivo. A fibrose quística nos pulmões conduz à sua obstrução com muco espesso e viscoso, que dificulta a respiração. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CAYSTON NÃO TOME CAYSTON - SE TEM ALERGIA ao aztreonam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale com o seu médico antes de tomar Cayston: - se tem ALERGIA A QUALQUER OUTRO ANTIBIÓTICO (como penicilinas, cefalosporinas e/ou carbapenemes) - se não to Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Cayston 75 mg pó e solvente para solução para inalação por nebulização. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém aztreonam lisina equivalente a 75 mg de aztreonam. Após a reconstituição a solução para inalação por nebulização contém 75 mg de aztreonam. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução para inalação por nebulização. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Cayston é indicado para a terapêutica de supressão de infeções pulmonares crónicas devido a _Pseudomonas aeruginosa_ em doentes com fibrose quística (FQ) com idade igual ou superior a 6 anos. Deve ser considerada a orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Os doentes devem utilizar um broncodilatador antes de cada dose de Cayston. Os broncodilatadores de ação curta podem ser tomados entre 15 minutos e 4 horas e os broncodilatadores de ação prolongada podem ser tomados entre 30 minutos e 12 horas antes de cada dose de Cayston. Em doentes a tomarem múltiplas terapêuticas por inalação, a ordem recomendada de administração é a seguinte: 1. broncodilatador 2. mucolíticos 3. e, por último, Cayston. _Adultos e crianças com 6 anos ou mais _ A dose recomendada para adultos é de 75 mg, três vezes em 24 horas, durante 28 dias. As doses devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 4 horas. Cayston pode ser tomado em ciclos repetidos de 28 dias em terapêutica, seguidos de 28 dias sem terapêutica com Cayston. A dose para crianças com 6 anos ou mais é a mesma que para os adultos. 3 _Idosos _ _ _ Estudos clínicos com Cayston não incluíram doentes com idade igual ou superior a 65 anos tratados com Cayston para determinar se respondem de modo diferente de indivíduos mais jovens. Se Cayston for prescrito a idosos, a posologia Прочетете целия документ