Cardalis
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-11-2021
Данни за продукта
(SPC)
04-11-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-06-2013
Активна съставка:
benazepril hydrochloride, spironolactone
Предлага се от:
Ceva Santé Animale
АТС код:
QC09BA07
INN (Международно Name):
benazepril hydrochloride, spironolactone
Терапевтична група:
Σκύλοι
Терапевтична област:
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΌ ΣΎΣΤΗΜΑ
Терапевтични показания:
Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια εκφυλιστική βαλβιδική νόσο σε σκύλους (με διουρητική υποστήριξη, ανάλογα με την περίπτωση).
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2012-07-23
Листовка
18
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Γαλλία
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 2,5 mg,
σπειρονολακτόνη 20 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 5 mg,
σπειρονολακτόνη 40 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 10 mg,
σπειρονολακτόνη 80 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
(BENAZEPRIL HCL)
ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ
(SPIRONOLACTONE)
Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
(BENAZEPRIL HCL)
ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ
(SPIRONOLACTONE)
Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg δισκία
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg δισκία
10 mg
80 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Επιμήκη εύγευστα καστανόχρωμα
μασώμενα δισκία με γραμμή κοπής.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία της συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας των σκύλων που
οφείλεται σε χρόνια
εκφυλιστική βαλβιδοπάθεια (με την
κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία με
διουρητικά).
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται κατά την κύηση και τη
γαλουχία (βλέπετε κεφάλαιο 4.7).
Να μη χορηγείται σε σκύλους που
χρησιμοποιούνται ή πρόκειται να
χρησιμοποιηθούν για
αναπαραγωγή.
Να
Прочетете целия документ
