Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Inaktivált Leptospira törzsek: L. interrogans serogroup Canicola szerotípus Portland-vere (törzs Ca-12-000); L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni (törzs Ic-02-001); L. interrogans serogroup Australis szerotípus Pozsony (törzs-05-073); L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Dadas (törzs Gr-01-005)
Intervet International B.V.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
kutyák
Immunológikumok a canidae, Inaktivált bakteriális oltóanyagok (beleértve a mycoplasma, toxoid, valamint chlamydia)
A kutyák aktív immunizálása ellen: L. interrogans serogroup Canicola szerotípus Canicola, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae szerotípus Copenhageni, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet-kiválasztás;L. interrogans serogroup Australis szerotípus Bratislava, hogy csökkentse a fertőzés;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa szerotípus Bananal/Lianguang, hogy csökkentse a fertőzés, illetve a vizelet kiválasztás.
Revision: 6
Felhatalmazott
2015-07-03
13 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS CANIGEN L4 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (1 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Inaktivált _Leptospira _ törzsek: - _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) 3550–7100 E 1 - _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) 290–1000 E 1 - _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) 500–1700 E 1 - _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) 650–1300 E 1 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Színtelen szuszpenzió. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák aktív immunizálására a: _- L. interrogans _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; _- L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után. Immuntartósság: 1 év. 15 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napb Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Inaktivált _Leptospira _ törzsek: - _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) 3550–7100 E 1 - _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) 290–1000 E 1 - _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) 500–1700 E 1 - _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) 650–1300 E 1 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Színtelen szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák aktív immunizálására a: _- L. interrogans _ Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; _- L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; _- L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után. Immuntartósság: 1 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN 3 Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazható. Az állatok kezelését végző szem Прочетете целия документ