Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
eprinomektin, fipronil, prazikvantel, (S) -metopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Mačke
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih napadov cestod, nematod in ektoparazitov. Zdravilo je izključno navedeno ko so vse tri skupine, ki so usmerjeni na istem času. EctoparasitesTreatment in preprečevanje infestations za bolhe (Ctenocephalides felis). Odprava bolhe v 24 urah. Eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za vsaj en mesec. Preprečevanje okoljskih bolh onesnaženja s zavira razvoj bolh nezreli fazi (jajca, ličinke in pupae) za več kot en mesec. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa bolha (FAD). Zdravljenje in preprečevanje infestations s klopi (Ixodes ricinus). Odstranitev klopov v roku 48 ur. Eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za do 3 tednov. Zdravljenje notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment od infestations z tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (za odrasle), in Joyeuxiella fuhrmanni (za odrasle)). NematodesTreatment od infestations z prebavil nematodes (L3, L4 ličinke in odrasle od Toxocara cati, odraslimi Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasle od Ancylostoma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odraslimi Ancylostoma brazilienze). Zdravljenje infestations z mačji lungworms (L3 ličinke, L4 ličinke in odrasle od Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke in odrasle od Troglostrongylus brevior). Zdravljenje infestations z vesical črvi (Capillaria plica). Preprečevanje heartworm bolezni (Dirofilaria immitis ličinke) za en mesec.
Revision: 10
Pooblaščeni
2013-12-04
18 B. NAVODILO ZA UPORABO 19 NAVODILO ZA UPORABO BROADLINE KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE < 2,5 KG BROADLINE KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE 2,5-7,5 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Enkratni odmerek (aplikator) vsebuje: Volumen odmerka (ml) fipronil (mg) (S)-metopren (mg) eprinomektin (mg) prazikvantel (mg) Mačke < 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Mačke 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Pomožne snovi: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml. Kožni nanos, raztopina. 4. INDIKACIJE Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti. Zdravilo je indicirano izključno za zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati. Ektoparaziti - Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides felis_ ). Odpravi bolhe v 24 urah. Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami. Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z zaviranjem razvoja nezrelih razvojnih oblik bolh (jajčec, ličink in bub) več kot 1 mesec. - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). - Zdravljenje in preprečevanje klopavosti ( _Ixodes_ _ricinus)_ . Odpravi klope v 48 urah. Eno zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi. - Zdravljenje garjavosti ( _Notoedres cati_ ) _._ 20 Cestodi - Zdravljenje infestacij s trakuljami ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (od Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: Enkratni odmerek vsebuje: Volumen odmerka (ml) fipronil (mg) (S)-metopren (mg) eprinomektin (mg) prazikvantel (mg) Mačke < 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Mačke 2,5 – 7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 POMOŽNA SNOV: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumena, rdeče/rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali mačke ki so izpostavljene mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano izključno za zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati. Ektoparaziti - Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides felis_ ). Odpravi bolhe v 24 urah. Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami. - Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z zaviranjem razvoja nezrelih razvojnih oblik bolh (jajčec, ličink in bub) več kot 1 mesec. - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). - Zdravljenje in preprečevanje klopavosti ( _Ixodes_ _ricinus)_ . Odpravi klope v 48 urah. Eno zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi. - Zdravljenje garjavosti ( _Notoedres cati_ ) _._ Cestodi - Zdravljenje infestacij s trakuljami ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (odrasli) in _ Joyeuxiella fuhrmanni (_ odrasli _))_ . 3 Nematodi - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke in odrasli paraziti _Toxocara cati_ , odrasle oblike _Toxascaris leonina_ , L4 lič Прочетете целия документ