Broadline
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-04-2020
Данни за продукта
(SPC)
08-04-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-10-2019
Активна съставка:
eprinomectin fipronil prazikvantel, (S)-metoprén
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QP54AA54
INN (Международно Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Терапевтична група:
Macskák
Терапевтична област:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Терапевтични показания:
A macska, vagy a veszélyeztetett vegyes fertőzés által cestodes, fonálférgek antibiotikumok. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre. EctoparasitesTreatment, illetve megelőzése, a betegségek által bolhák (Ctenocephalides felis). Megszüntetése bolhák 24 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket legalább egy hónapig. Megelőzése, a környezeti bolha szennyeződés azáltal, hogy gátolja a fejlődését bolha éretlen szakaszában (tojás, lárva, illetve bábok) több mint egy hónapja. A készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. A kezelés, illetve megelőzése, a betegségek által kullancsok (Ixodes ricinus). Megszüntetése a kullancsok 48 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket, maximum 3 hét. Kezelés notoedric rüh (Notoedres cati). CestodesTreatment a fertőzés a galandférgek (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (felnőtt), illetve Joyeuxiella fuhrmanni (felnőtt)). NematodesTreatment a fertőzés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (L3, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Toxocara cati, a felnőttek a Toxascaris leonina, L4 lárvák, valamint a felnőttek az Ancylostoma tubaeforme, valamint Ancylostoma ceylanicum felnőttek az Ancylostoma brazilienze). Kezelésére a fertőzés a macska lungworms (L3 lárvák, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Aelurostrongylus abstrusus, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Troglostrongylus brevior). Kezelésére a fertőzés a vesical férgek (Capillaria plica). Megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) egy hónapig.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
Felhatalmazott
Дата Оторизация:
2013-12-04
Листовка
19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden egyes adag (applikátor) tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Segédanyag: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Rácsepegtető oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és mege
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Mindegyik egyadagos applikátor tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Áttetsző, a színtelentől a sárgába, vörös/barnába hajló
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. Kullancsok 48
órán
belüli elpusztítására. Egyetlen kezelés 3 hétig megakadályozza
a további parazitafertőzést.
-
_Notoedres cati_
okozta rühösség kezelésére.
Galandférgek
-
Galandféreg fertőzések (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_
Прочетете целия документ
