Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Vortioxetine
H. Lundbeck A/S
N06AX26
vortioxetine
Psychoanaleptics,
Depresijos sutrikimas, majoras
Suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.
Revision: 23
Įgaliotas
2013-12-18
74 B. PAKUOTĖS LAPELIS 75 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BRINTELLIX 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS vortioksetinas (_vortioxetinum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brintellix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brintellix 3. Kaip vartoti Brintellix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brintellix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRINTELLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Brintellix sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Jis priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei. Brintellix vartojamas suaugusiems žmonėms didžiosios depresijos epizodams gydyti. Nustatyta, kad Brintelix mažina platų spektrą depresijos simptomų, įskaitant liūdesį, vidinę įtampą (nerimo jutimą), miego sutrikimus (miego sutrumpėjimą), apetito sumažėjimą, negalėjimą susikaupti, menkavertiškumo jutimą, susidomėjimo mėgstama veikla išnykimą, sulėtėjimo pojūtį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINTELLIX BRINTELLIX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija vortioksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitų vaistų depresijai gydyti, kurie yra neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai ar selektyvieji MAO-A inhibitoriai. Jeigu abejojate, klauskite gydytojo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Brintellix, jeigu: - vartoja Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino hidrobromido, atitinkančio 5 mg vortioksetino (_vortioxetinum_). Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino hidrobromido, atitinkančio 10 mg vortioksetino (_vortioxetinum_). Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino hidrobromido, atitinkančio 15 mg vortioksetino (_vortioxetinum_). Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra vortioksetino hidrobromido, atitinkančio 20 mg vortioksetino (_vortioxetinum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Brintellix 5 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas užrašas „TL”, o kitoje – „5“. Brintellix 10 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas užrašas „TL”, o kitoje – „10“. Brintellix 15 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas užrašas „TL”, o kitoje – „15“. Brintellix 20 mg plėvele dengtos tabletės Raudonos spalvos, migdolo formos (5 x 8,4 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižytas užrašas „TL”, o kitoje – „20“. 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Brintellix skirtas vartoti suaugusiesiems didžiosios depresijos epizodams gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO Прочетете целия документ