Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides fyrir almenn nota, Isoxazolines
Hundar:- Fyrir meðferð merkið og fló sníkjudýra;varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð áætlun til að stjórna fló ofnæmi exem (TÍSKA). - Fyrir meðferð demodicosis af völdum Demodex canis;- Fyrir meðferð sarcoptic girl (Sarcoptes scabiei var. canis) árás. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Fyrir meðferð sníkjudýra með eyra maurum (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Leyfilegt
2014-02-11
40 B. FYLGISEÐILL 41 FYLGISEÐILL: BRAVECTO 112,5 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MJÖG LITLA HUNDA (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR LITLA HUNDA (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MEÐALSTÓRA HUNDA (>10-20 KG) BRAVECTO 1.000 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR STÓRA HUNDA (>20-40 KG) BRAVECTO 1.400 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR MJÖG STÓRA HUNDA (>40-56 KG) 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Austurríki 2. HEITI DÝRALYFS Bravecto 112,5 mg tuggutöflur fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tuggutöflur fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tuggutöflur fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg tuggutöflur fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg tuggutöflur fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg) fluralaner 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tuggutafla inniheldur: BRAVECTO TUGGUTÖFLUR FLURALANER (MG) fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg) 112,5 fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg) 250 fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg) 500 fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg) 1.000 fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg) 1.400 Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið hrjúfu yfirborði. Svolitlar yrjur, flekkir eða hvort tveggja getur verið sýnilegt. 4. ÁBENDING(AR) Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum. Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar sem veitir: - tafarlausa og langvarandi flóadrepandi ( _Ctenophalides felis_ ) verkun í 12 vikur, 42 - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 12 vikur fyrir _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ og _ D. variabilis_ ., - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 8 vikur fyrir _Rhipicephalus sanguineus_ Flærnar og Прочетете целия документ
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Bravecto 112,5 mg tuggutöflur fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tuggutöflur fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tuggutöflur fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg tuggutöflur fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg tuggutöflur fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg) 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver tuggutafla inniheldur: BRAVECTO TUGGUTÖFLUR FLURALANER (MG) fyrir mjög litla hunda (2 - 4,5 kg) 112,5 fyrir litla hunda (>4,5 - 10 kg) 250 fyrir meðalstóra hunda (>10 - 20 kg) 500 fyrir stóra hunda (>20 - 40 kg) 1.000 fyrir mjög stóra hunda (>40 - 56 kg) 1.400 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutafla. Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið hrjúfu yfirborði. Svolitlar yrjur, flekkir eða hvort tveggja getur verið sýnilegt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum. Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar sem veitir: - tafarlausa og langvarandi flóadrepandi ( _Ctenophalides felis_ ) verkun í 12 vikur, - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 12 vikur fyrir _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ og _ D. variabilis_ , - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 8 vikur ( _Rhipicephalus sanguineus_ ). Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu. Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)). Meðferð við hársekkjamaurakláða af völdum _Demodex canis_ . Meðferð við hundakláða smiti ( _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ). 3 Til að draga úr hættu á sýkingu vegna _Babesia canis canis_ með smiti frá _Dermacentor reticulatus_ í allt að 12 vikur. Áhrifin eru óbein Прочетете целия документ