Bravecto
Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-03-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-03-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-03-2022
Активна съставка:
Fluralaner
Предлага се от:
Intervet International B.V
АТС код:
QP53BE02
INN (Международно Name):
fluralaner
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Ectoparasiticides pour usage systémique, Isoxazolines
Терапевтични показания:
Les chiens:- Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces;Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DAPP). - Pour le traitement de la démodécie causés par Demodex canis;- Pour le traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis) infestation. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Pour le traitement des infestations avec les mites d'oreilles (Otodectes cynotis).
Каталог на резюме:
Revision: 17
Статус Оторизация:
Autorisé
Дата Оторизация:
2014-02-11
Листовка
41
B. NOTICE
42
NOTICE :
BRAVECTO 112,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS DE TRÈS PETITE
TAILLE (2–4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS DE PETITE TAILLE (>
4,5–10 KG)
BRAVECTO 500 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE (>
10–20 KG)
BRAVECTO 1 000 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS DE GRANDE TAILLE
(> 20–40 KG)
BRAVECTO 1 400 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS DE TRÈS GRANDE
TAILLE (> 40–56 KG)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
1210 Vienna
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravecto 112,5 mg comprimés à croquer pour chiens de très petite
taille (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg comprimés à croquer pour chiens de petite taille (>
4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg comprimés à croquer pour chiens de taille moyenne (>
10 – 20 kg)
Bravecto 1 000 mg comprimés à croquer pour chiens de grande taille
(> 20 – 40 kg)
Bravecto 1 400 mg comprimés à croquer pour chiens de très grande
taille (> 40 – 56 kg)
fluralaner
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé à croquer de Bravecto contient :
BRAVECTO COMPRIMÉS À CROQUER
FLURALANER (MG)
Chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg)
112, 5
Chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg)
250
Chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg)
500
Chiens de grande taille (> 20 – 40 kg)
1 000
Chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg)
1 400
Comprimé de couleur marron clair à marron foncé, avec une surface
lisse ou légèrement rugueuse et
de forme circulaire. Des marbrures, des taches, ou bien les deux,
peuvent être visibles.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les
c
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Данни за продукта
1
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravecto 112,5 mg comprimés à croquer pour chiens de très petite
taille (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg comprimés à croquer pour chiens de petite taille (>
4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg comprimés à croquer pour chiens de taille moyenne (>
10 – 20 kg)
Bravecto 1 000 mg comprimés à croquer pour chiens de grande taille
(> 20 – 40 kg)
Bravecto 1 400 mg comprimés à croquer pour chiens de très grande
taille (> 40 – 56 kg)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Un comprimé à croquer contient :
BRAVECTO COMPRIMÉS À CROQUER
FLURALANER (MG)
Chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg)
112,5
Chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg)
250
Chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg)
500
Chiens de grande taille (> 20 – 40 kg)
1 000
Chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg)
1 400
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé de couleur marron clair à marron foncé, avec une surface
lisse ou légèrement rugueuse et
de forme circulaire. Des marbrures, des taches, ou bien les deux,
peuvent être visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les
chiens.
Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide
systémique qui assure :
- une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (
_Ctenocephalides felis)_
pendant 12
semaines,
- une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques
pendant 12 semaines pour
_Ixodes _
_ricinus, Dermacentor reticulatus _
et
_Dermacentor variabilis_
,
- une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques
pendant 8 semaines pour
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les
tiques doivent être présentes sur l’animal et
avoir commenc
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