Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
inaktivált IBR vírus
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Marha
Bovidae immunológiai tulajdonságai
Aktív immunizálására szarvasmarha, hogy csökkentse a klinikai tünetek a szarvasmarhák fertőző rhinotracheitise (IBR), valamint a mező vírus kiválasztás. A védettség kialakulása 14 nap, illetve a védettség 6 hónap.
Revision: 10
Visszavont
2000-03-09
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS BOVALTO IBRAXION EMULZIÓS INJEKCIÓ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovalto Ibraxion emulziós injekció 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább ............................................................................ 0,75 VN.E* adjuváns: könnyű paraffin olaj ..................................................................................... 449,6 - 488,2 mg * VN.E: A vakcinával oltott tengerimalacokban kialakuló vírusneutralizáló ellenanyagszint. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha aktív immunizálására a szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) klinikai tüneteinek és a virulens vírus ürítésének csökkentése érdekében. Védettség kezdete: 14 nap Védettség tartama: 6 hónap 5. ELLENJAVALLATOK Nincs 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcina beadása az oltás helyén átmeneti, mintegy három hétig, ritkábban öt hétig tartó szöveti reakciót okozhat. A vakcinázás átmeneti (az oltás után kevesebb mint 48 óráig tartó), enyhe (kevesebb mint 1 °C) hőmérséklet emelkedést okozhat, de ez nem befolyásolja az állat egészségét és teljesítményét. Túlérzékenységi reakció előfordulhat. Ezek ritkák és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 16 A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatá Прочетете целия документ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovalto Ibraxion emulziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább ............................................................................ 0,75 VN.E* * VN.E: A vakcinával oltott tengerimalacokban kialakuló vírusneutralizáló ellenanyagszint. ADJUVÁNS(OK): könnyű paraffin olaj ..................................................................................................... 449,6 - 488,2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha aktív immunizálására a szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) klinikai tüneteinek és a virulens vírus ürítésének csökkentése érdekében. Védettség kezdete: 14 nap Védettség tartama: 6 hónap 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználó figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 ujjat érint a beadás, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet. Ha a készítménynek akár cse Прочетете целия документ