Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
inaktyvuotas IBR virusas
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Galvijai
Imunologiniai bovidai
Veiksminga galvijų imunizacija, siekiant sumažinti klinikinius infekcinio galvijų rinotracheito (IBR) ir lauko viruso ekskrecijos rodiklius. Prasidėjus imunitetas 14 dienų ir trukmė imunitetas 6 mėnesių.
Revision: 10
Panaikintas
2000-03-09
Vaistinis preparatas neberegistruotas 14 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 15 INFORMACINIS LAPELIS BOVALTO IBRAXION, INJEKCINĖ EMULSIJA 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prancūzija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija 3 . VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE ...................................................................... ne mažiau kaip 0,75 VN.V*, adjuvanto, parafino aliejaus, ........................................................................................... 449,6–488,2 mg. * VN.V – virusus neutralizuojančių antikūnų titras, gautas sušvirkštus vakciną jūrų kiaulytėms. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką. Imunitetas susiformuoja per 14 d. Imunitetas trunka 6 mėn. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Sušvirkštus vakciną, injekcijos vietoje gali pasireikšti praeinanti audinių reakcija, kuri gali išlikti 3 sav., retai – 5 sav. Dėl vakcinacijos laikinai (trumpiau nei 48 val. po švirkštimo) gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1 ºC). Tai neturi įtakos gyvūno sveikatai ar produktyvumui. Vaistinis preparatas neberegistruotas 16 Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Tai atsitinka retai. Rekomenduotina taikyti simptominį gydymą. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - n Прочетете целия документ
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE ne mažiau kaip 0,75 VN.V*. * VN.V – virusus neutralizuojančių antikūnų titras, gautas sušvirkštus vakciną jūrų kiaulytėms. ADJUVANTAS parafino aliejus ............................................................................................................... 449,6–488,2 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė emulsija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką. Imunitetas susiformuoja per 14 d. Imunitetas trunka 6 mėn. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba. Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai. Gydytojui Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštus Прочетете целия документ