Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Nonacog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD04
nonacog alfa
antihemoragika
Hemofili B
Behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med haemophilia B (medfødt faktor-IX-mangel).
Revision: 42
autorisert
1997-08-27
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 50 IE nonacog alfa. BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 100 IE nonacog alfa. BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 200 IE nonacog alfa. BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 300 IE nonacog alfa. BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 400 IE nonacog alfa. BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæs Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 50 IE nonacog alfa. BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 100 IE nonacog alfa. BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 200 IE nonacog alfa. BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 300 IE nonacog alfa. BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor IX). Etter oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid injeksjonsvæske inneholder hver ml av oppløsningen ca. 400 IE nonacog alfa. BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæs Прочетете целия документ