BeneFIX
Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-10-2022
Данни за продукта
(SPC)
17-10-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-10-2015
Активна съставка:
Nonakogs, alfa
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B02BD04
INN (Международно Name):
nonacog alfa
Терапевтична група:
Antihemorāģija
Терапевтична област:
Hemophilia B
Терапевтични показания:
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju B (iedzimtais IX faktora deficīts).
Каталог на резюме:
Revision: 42
Статус Оторизация:
Autorizēts
Дата Оторизация:
1997-08-27
Листовка
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
BeneFIX 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
BeneFIX 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 250 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 50 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 100 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1000 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 200 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur nomināli 1500 SV alfa nonakoga (nonacog alfa)
(rekombinantais koagulācijas
faktors IX). Pēc pagatavošanas, pievienojot 5 ml (0,234 %) nātrija
hlorīda šķīduma injekcijām, katrs
mililitrs šķīduma satur apmēram 300 SV alfa nonakoga.
BeneFIX 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flak
Прочетете целия документ
