BeneFIX
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-10-2022
Данни за продукта
(SPC)
17-10-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-10-2015
Активна съставка:
Nonacog alfa
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B02BD04
INN (Международно Name):
nonacog alfa
Терапевтична група:
Αντιαιμορραγικά
Терапевтична област:
Αιμορροφιλία Β
Терапевтични показания:
Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX).
Каталог на резюме:
Revision: 42
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
1997-08-27
Листовка
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BeneFIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 1500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
BeneFIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 250 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετά την ανασύσταση με τα
συνοδά 5 ml ενέσιμου διαλύματος 0,234 %
χλωριούχου
νατρίου, κάθε ml διαλύματος περιέχει
κατά προσέγγιση 50 IU nonacog alfa.
BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 500 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετά την ανασύσταση με τα
συνοδά 5 ml ενέσιμου διαλύματος 0,234 %
χλωριούχου
νατρίου, κάθε ml διαλύματος περιέχει
κατά προσέγγιση 100 IU nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 1000 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BeneFIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 1500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
BeneFIX 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
BeneFIX 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 250 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετά την ανασύσταση με τα
συνοδά 5 ml ενέσιμου διαλύματος 0,234 %
χλωριούχου
νατρίου, κάθε ml διαλύματος περιέχει
κατά προσέγγιση 50 IU nonacog alfa.
BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 500 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετά την ανασύσταση με τα
συνοδά 5 ml ενέσιμου διαλύματος 0,234 %
χλωριούχου
νατρίου, κάθε ml διαλύματος περιέχει
κατά προσέγγιση 100 IU nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 1000 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος
παράγοντας
πήξης ΙΧ). Μετ
Прочетете целия документ
