Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
brinzolamid
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
ögonsjukdomar
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt är indicerat för att minska förhöjt intraokulärt tryck på:okulär hypertension, öppen vinkel glaucomaas monoterapi hos vuxna patienter som inte svarar till beta-blockerare eller hos vuxna patienter som betablockerare är kontraindicerade, eller som tilläggsbehandling till beta-blockerare eller prostaglandin-analoger.
Revision: 28
auktoriserad
2000-03-09
20 B. BIPACKSEDEL 21 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZOPT 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION brinzolamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apoteskpersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad AZOPT är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder AZOPT 3. Hur du använder AZOPT 4. Eventuella biverkningar 5. Hur AZOPT ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZOPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR AZOPT innehåller brinzolamid vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. Det sänker trycket i ögat. AZOPT ögondroppar används för att behandla förhöjt tryck i ögat. Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad glaukom. Om trycket blir för högt kan synen skadas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZOPT ANVÄND INTE AZOPT - om du har allvarliga problem med njurarna - om du är allergisk mot brinzolamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna. Exempel kan vara läkemedel som används för att behandla diabetes och infektioner samt även diuretika (vattendrivande tabletter). AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi. - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos). Vänd dig till din läkare om du har fler frågor. 22 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder AZOPT: - om du har problem med n Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÈ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid. Hjälpämne med känd effekt En ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. Vit till benvit suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER AZOPT är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid: • okulär hypertension • öppenvinkelglaukom som monoterapi till vuxna patienter som ej svarat på betablockerare eller till vuxna patienter då betablockerare är kontraindicerade eller som tilläggsterapi till betablockerare eller prostaglandinanaloger (se även avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering När AZOPT används som monoterapi eller tilläggsterapi är dosen 1 droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 2 gånger dagligen. Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen. _Särskilda populationer _ _Äldre _ Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter. _Nedsatt lever- och njurfunktion _ AZOPT har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till sådana patienter. AZOPT har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos. Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför AZOPT kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3). 3 _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för AZOPT för spädbarn, barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1. AZOPT rekommenderas inte till spädbarn, barn eller ungdomar. Administreringssätt Används i ögonen. Nasolakrimal ocklusion eller försiktig slutning av ögonlocken efter instillation rekommenderas. Detta Прочетете целия документ