Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Andre anti-demens medisiner
Alzheimers sykdom
Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Revision: 27
autorisert
2002-05-17
51 B. PAKNINGSVEDLEGG 52 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AXURA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Memantinhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Axura er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Axura 3. Hvordan du bruker Axura 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Axura 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA AXURA ER OG HVA DET BRUKES MOT HVORDAN VIRKER AXURA Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Axura tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens. Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen. Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister. Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen. HVA BRUKES AXURA FOR Axura brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER AXURA BRUK IKKE AXURA Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Axura - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 16,62 mg memantin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjert. Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Lys gul til gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek og ”1-0” inngravert på den ene siden og ”M M” inngravert på den andre siden. Tablettene kan deles i like doser. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og rektangulære, med ’5’ inngravert på den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre siden. De filmdrasjerte tablettene på 10 mg er lys gule til gule, ovale filmdrasjerte med delestrek og ”1-0” inngravert på den ene siden og ”M M” inngravert på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. De filmdrasjerte tablettene på 15 mg er oransje til grå-oransje, ovale og rektangulære, med ’15’ inngravert på den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre siden. De filmdrasjerte tablettene på 20 mg er blekt røde til grå-røde, ovale og rektangulære, med ’20’ inngravert på den ene siden, og ’MEM’ inngravert på den andre siden. Axura 20 mg tabletter, fil Прочетете целия документ