Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantina idrokloridu
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Mediċini oħra kontra d-demenzja
Marda ta 'Alzheimer
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Revision: 27
Awtorizzat
2002-05-17
53 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 54 FULJETT TA ’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL UTENT AXURA 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA Memantine hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Axura u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma Axura 3. Kif għandek tieħu Axura 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Axura 6. Kontenuttal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU AXURA U GĦALXIEX JINTUŻA KIF JAĦDEM AXURA Axura fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride. Axura jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja. It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ. Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-mthyl D-aspartate (NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Axura jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Axura jaħdem fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja. GĦALXIEX JINTUŻA AXURA Axura jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer minn moderata għal severa. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU AXURA TIEĦUX AXURA - jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal memantine hydrochloride jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6). TWISSIJIET U Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita Axura 20 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 4.15 mg memantine. Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 12.46 mg memantine. Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine. Axura 20 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine. Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita Pillola safra ċara għal safra, miksija b’rita u b’forma ovali, b’xaqq minn fejn tista’ taqsam il-pillola u mnaqqxa b’ “1-0” fuq naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi indaqs. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 5 mg huma bojod għal offwajt, f’għamla ovali-oblong u miksijin b’rita b’intaljar ta’ ‘5’ fuq naħa waħda u intaljar ta’ ‘MEM’ fuq in-naħa l-oħra. Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 10 mg huma sofor ċari għal sofor, miksijin b’rita u b’forma ovali, b’xaqq minn fejn tista’ taqsam il-pillola u mnaqqxin b’ “1-0” fuq naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ biċċiet indaqs. Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 15 mg huma oranġjo għal oranġjo griżi, pilloli miksi Прочетете целия документ